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諾華降脂新藥Inclisiran在博鰲樂城完成中國首針注射

2021年07月02日17:11 | 來源:人民網-海南頻道
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患者劉先生與博鰲超級醫院醫護團隊合影留念。(樂城國際醫療旅游先行區供圖)

人民網海口7月2日電(李學山)7月2日上午,諾華重磅小干擾RNA降脂新藥LEQVIQ(Inclisiran)首次登陸中國博鰲樂城發布會在海口召開。會上宣布,諾華制藥降膽固醇創新藥Inclisiran全國首針於昨日在海南博鰲樂城先行區博鰲超級醫院完成注射,首批可注射醫院還包括海南省人民醫院樂城院區。

作為首創用於降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的小干擾核酸(siRNA)療法,Inclisiran於2020年12月在歐盟獲批用於治療成人高膽固醇血症及混合性血脂異常。其創新的小干擾核酸作用機制使患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得降脂療效。

在全球,心血管疾病是威脅人類健康的“第一殺手”。隨著社會經濟的發展,中國心血管疾病患病率呈現持續上升的特點。數據顯示,我國心血管疾病患者人數已高達3.3億,平均每年約350萬人死於心血管疾病。高血脂是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危險因素之一,然而我國有約80%血脂異常的心血管高危患者仍無法達到指南推薦的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的目標水平,找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物,一直是這類患者所面臨的難題。

現有的他汀類療法雖在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)方面效果顯著,然而,中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現藥物導致的肌病及肝酶上升的風險,因此,大部分國人僅可接受中等劑量他汀治療,且由於治療依從性差,進一步導致他汀治療達標率低。除此之外,大劑量使用他汀類藥物也會提高PCSK9蛋白的表達水平,一定程度上限制了它降低LDL-C水平的程度。抑制PCSK9的生物合成,能夠更有效地降低血液中的LDL-C水平。

目前,國內患者使用的PCSK9抑制劑需要每兩周或每月進行一次皮下注射,一年至少需要注射12次。但是對於Inclisiran來說,患者一年隻需要打兩針,可持續抑制肝臟PCSK9的合成、降低LDL-C水平,有效控制血脂,提高了患者的依從性,也減少了患者的經濟負擔。

ORION系列臨床研究顯示,對於使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無法使LDL-C達標的患者,與安慰劑組相比,Inclisiran可以達到52%的LDL-C下降。

本次接受Inclisiran治療的患者劉先生今年61歲,此前曾在超級醫院接受國際最新的雙腔無導線心臟起搏器植入術和射頻消融手術,是樂城特許藥械的先行受益者。

“我是從新聞上知道樂城的,被這裡的先行先試政策、醫療團隊和先進技術所吸引。這已經是我第三次來樂城治療,前兩次都是方丕華院長親自給我做的手術,手術效果特別好。出於對醫院和醫療團隊的信任,我懷著很大的信心來用這個藥。“劉先生說,作為先行先試政策的受益者,他希望通過自己的親身經歷,讓更多人看到樂城的好政策、好技術、好產品。

博鰲超級醫院常務副院長方丕華教授介紹,此次在博鰲樂城落地的心血管疾病領域治療藥物Inclisiran,是有史以來第一款針對大眾疾病的RNA藥物,標志著我國心血管疾病治療已加速進入了RNA藥物時代。相信隨著Inclisiran在中國的持續落地,能夠促進我國心血管事件拐點的早日來臨,惠及更多的心血管疾病患者。

樂城先行區管理局局長顧剛在發布會上說:“Inclisiran落地樂城將進一步推動我國心血管疾病治療領域長足發展,也代表著樂城繼續改革開放、推動我國大健康事業發展的堅定信心和決心。未來我們希望引進更多像Inclisiran這樣的爆款產品,讓國人第一時間享受到與國際同步的先進藥械,加速境外醫療旅游消費回流。”顧剛表示,諾華是樂城最重要的合作伙伴之一,Inclisiran在樂城的先行先試,既能讓中國的患者第一時間享受國際先進的治療方案,也能夠推動諾華創新產品加速在中國市場的上市。希望通過長期的不斷探索,建立起更加長效的機制,推動雙方合作共贏,共同助力中國大健康事業的發展。

(責編:劉瀚濤、席秀琴)

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