人民網海口9月30日電 （李學山）羅氏、輝瑞、諾華、艾爾建、科利耳、波士頓科學、阿斯利康、強生集團……在世界醫療界，這是一串燦若星河的名字，也是影響著人類健康的國際醫藥企業。近日，多達51家國際知名藥械企業出席海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特藥險發布會暨新政策推介會。

在新冠疫情反復的大背景下，仍有如此之多國際知名藥械企業前來助陣，足見他們對樂城的信心。“樂城要建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平台。” 博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛當天在會上說。

經過2年來的探索發展，樂城的建設者們發現，這一夢想實現的路徑正越來越清晰。

“博鰲第二樂章”讓樂城生而不凡

2013年2月28日，國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區，同時發布關於支持博鰲樂城國際醫療旅游先行區的九項政策，標志著先行區上升為國家戰略。

在誕生初期，海南對於被稱為“全國唯一醫療旅游先行區”的樂城可謂是寄予厚望。按照海南省政府辦公廳2015年4月印發的《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療產業發展規劃綱要(2015-2024年)》，海南省力爭用10年左右的時間，將先行區打造成世界一流的醫療旅游目的地和醫療高端人才聚集區，打造成健康領域國際交流平台。用15∼20年的時間逐步打造成世界一流的醫療養生勝地。

在不斷突破中打造“金字招牌”

2015年2月，瓊海市和海南省發展控股有限公司共同出資組建海南鰲城國際醫療旅游先行區開發建設有限公司﹔3月，博鰲樂城國際醫療旅游先行區管委會組建完成，隨后，各類招商項目陸續落地。

為了加快樂城先行區開發建設，海南省政府專門建立“綠色審批通道”，實行聯辦、聯審、聯批，限時辦理，減少或取消審批前置條件，能簡化就簡化。先行區管委會則在博鰲設立了“一站式”服務窗口，為進區企業提供受理、代辦等一站式服務，解除企業的后顧之憂。這些為樂城量身打造的政策當時突破了之前在行政審批方面的一些“條條框框”，有助於先行區加快發展。

2018年，國家再度下發政策“大禮包”，先后把特許醫療器械和藥品審批權下放給海南。樂城的建設進一步加速。2019年，由國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯合印發的《關於支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》發布，被視為“國九條”升級版，內容包括繼續支持樂城試驗區的發展﹔鼓勵在樂城試驗區開展真實世界研究﹔對先行區范圍內臨床急需少量進口藥品、醫療器械的符合要求的臨床使用數據，可以用於進口藥品、醫療器械注冊申請等。

2019年4月，為創新海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理體制機制，規范海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局運作，海南公布《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局設立和運行規定》（以下簡稱《規定》）。《規定》指出，樂城管理局在省政府的直接領導下，堅持企業化、專業化運作和與國際接軌的基本原則，統籌規劃，整體推進樂城先行區國際醫療旅游和高端醫療服務的高標准高質量發展，實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”，將樂城先行區打造成海南自由貿易試驗區和中國特色自由貿易港建設的重要先行區。

管理體制機制的創新，為樂城帶來了更多的活力，也讓樂城對投資者和各類人才的吸引力進一步加強。

“永不落幕”見証“高光時刻”

近年來，一些出國診療的患者聽聞博鰲樂城有特許醫療政策以及擁有國內外優秀的醫師團隊，可以使用國際先進創新藥械后，選擇來到樂城，而樂城則超出了他們的預期。在享受了博鰲樂城帶來的優質健康服務后，這些患者的良好口碑迅速讓樂城成為國內“醫療消費回流”的熱門選擇。

2020年3月，65歲的吳先生被確診患有轉移性惡性黑色素瘤，由於肝臟上擴散轉移的惡性黑色素瘤直接危及生命，生存窗口期僅有一個月左右的時間，但受疫情影響，無法再赴美國MD安德森癌症中心做進一步治療。那裡的專家建議他，“你去中國海南博鰲試試，那裡有個樂城先行區，他們有特許醫療特殊政策，去那裡同樣可以享受精准治療腫瘤的‘國際方案’。”

吳先生來到樂城當天，博鰲國際醫院就立刻組織院內專家團隊，利用樂城先行區國際合作優勢，緊急召開遠程國際專家會診，結合MD安德森癌症中心、哈佛醫學院附屬麻省總醫院（MGH）、梅奧醫學中心及小田治範等國際專家意見，系統制定了治療方案，多管齊下。

為盡快用上挽救吳先生生命關鍵的“救命藥”，樂城管理局、樂城醫療藥品監督管理局聯動省衛健委、省藥監局和海口海關發動渠道展開全球找藥。

5月初，藥品從英國工廠發貨，在海口與廣州兩地海關協作下，藥品放行直達博鰲樂城先行區。之后的復查結果顯示，吳先生病情進一步好轉，腫瘤有明顯縮小。

在樂城，幾乎每天都有類似吳先生的故事在演繹，在這些患者的眼裡，樂城就是他們的“福地”。

樂城之所以能夠提供如此高效的服務，背后離不開各部門的凝心聚力。自2019年8月以來，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局聯合海南省衛健委、藥監局、海關等單位，共同發力，將進口藥械審批平均時間從27天縮短到3至7天，探索出一條高效的進口特許藥械進入樂城的全流程通道。截至目前，樂城先行區引進創新藥械已達175種，並與80多家全球知名藥企建立深度合作關系。

2021年4月13日，樂城“永不落幕”國際創新藥械展正式開幕，來自16個國家的80家全球國際創新藥械廠商帶來了810種產品參展，其中國內未上市產品441種，首次在國內展出產品394種。

“永不落幕”的國際創新藥械展，再一次見証了樂城的高光時刻。

“樂城作為我國醫療領域改革的試驗田，擁有諸多含金量十足的優惠政策，但是再好的政策，沒人用也不行。”顧剛說，正是因為有了各大藥械企業和醫療機構的鼎力支持與默契配合，才有了一例又一例創新藥械的首次落地應用，才有了真實世界數據應用試點的加速推進，使樂城成為世界級創新藥械進入中國的門戶。

萬泉河畔奏響時代強音

“解決國人對於海外特藥的可及性是第一步。”樂城先行區管理局局長顧剛說，為了實現讓國內患者“不光要用得上（國外特效藥），更要用得起”目標，針對國外新特藥價格高昂的現狀，2020年，樂城充分發揮國家賦予的特殊政策，創新“醫保+商保”的機制，和保險機構聯手推出“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”，對新特藥在醫療服務中的應用支出進行保障，借助樂城特藥險，從而讓優質醫藥資源率先惠及海南乃至全國老百姓。

樂城全球特藥險2021海南版做了多項升級，其中藥品數量從去年的70種增加到100種，包括75種海外特藥和25種國內社保外特藥，並且既往症可保可賠，這是“帶病體投保”的重大突破，能夠讓更多普通患者用得起價格昂貴的進口藥、特效藥。

全國版每年39元起，支持中國大陸境內居住的所有國籍人士進行投保，包含100種特定藥品保障、10種海外醫療器械保障、12項健康管理服務。樂城全球特藥險將百種海內外特藥納入保障范圍，無疑是針對性解決海外特藥、創新藥購買難、購買貴問題的一劑良方。

樂城先行區管理局副局長劉哲峰表示，樂城全球特藥險的推出，也是海南自貿港建設體制集成創新帶來的多贏產品。一是老百姓贏，患者用藥經濟負擔大大減輕﹔二是企業贏，投入的抗癌新藥能獲得基於臨床的真實數據，加速進入中國市場﹔三是樂城贏，通過保險加快加大國際藥械的引進、使用﹔四是海南自貿港贏，通過引流引企，實現健康產業的蓬勃發展。

正是因為創造了這樣的“多贏”局面，越來越多的藥械廠商和和患者開始將樂城作為他們“福地”。也正因為如此，樂城的建設者對於未來的發展目標也更加堅定和清晰。

在9月3日舉辦的“海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區特許藥械新政策推介會”上，顧剛向現場幾十家跨國藥械企業透露，關於樂城臨床急需進口藥品和器械的相關政策及特許藥械免稅政策正在研究制定，有望於近期發布。

同時，到明年底，隨著博鰲研究型醫院、華西樂城醫院、樹蘭醫院、海南省腫瘤醫院（二期）等大型綜合醫療機構相繼投入使用，樂城的醫療承載力將進一步增強，屆時樂城會更加具備競爭優勢。“我們希望各大藥械企業和醫療機構堅定信心，繼續支持樂城發展，攜手將樂城建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平台。”

這意味著，作為博鰲亞洲論壇的“第二樂章”，樂城先行區將在萬泉河畔，奏響這個時代屬於自己的最強音。 

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