記者從省藥監局了解到，近日，隨著Photocure ASA公司的5-氨基酮戊酸己酯鹽酸鹽膀胱注射液納入試點，博鰲樂城國際醫療旅游先行區內，納入臨床真實世界數據應用試點藥品品種增至9個。

　　5-氨基酮戊酸己酯鹽酸鹽膀胱注射液是一種輔助膀胱癌診斷或手術的光敏劑類藥物，分別於2005年3月和2010年5月在歐盟和美國批准上市，並於2021年8月作為臨床急需進口藥品，獲批在海南省人民醫院樂城院區使用。

　　真實世界數據應用試點是我省醫療領域重大制度創新，也是國家藥品審評審批制度改革的一項重要探索。此前，已有多款利用真實世界數據的進口創新藥品、醫療器械獲國家藥監局批准上市。

　　省藥監局有關負責人說，真實世界數據應用試點以實際成效推動了國際創新藥械在中國境內加快上市，加速中國醫患與國際領先醫療資源對接。該局將持續推進試點工作，吸引更多的國內外藥企積極參與進來，進一步加快全球創新藥械引進速度，更好地滿足人民群眾對健康的需求。

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