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樂城引進成人急性髓系白血病維持治療創新藥口服阿扎胞苷

2022年03月29日11:19 |
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3月29日,從博鰲樂城獲悉,得益於國家賦予海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的臨床急需進口藥械政策,創新的口服阿扎胞苷Onureg於近日落地博鰲樂城,被正式批准用於強化誘導化療后首次達到完全緩解(CR)或血細胞未完全恢復的完全緩解(CRi)且不能完成強化治愈性治療的成人急性髓系白血病(AML)患者的持續治療。

據介紹,作為阿扎胞苷的口服制劑,Onureg可以使患者選擇在家中服用而不需要去醫院/診所使用,為急性髓系白血病緩解期患者提供了更便利的給藥途徑、降低了注射或導管部位反應的發生率、節省了頻繁醫院就診所使用的醫療資源。此外,在完全緩解的AML患者中使用Onureg可能可以提供更好的生活質量。

2020年9月,Onureg已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准該適應症。此項獲批是基於一項名為CC-486-AML-001的研究結果。該研究是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究,其結果已經發表在2019年美國血液學年會以及頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上。研究結果顯示,與安慰劑相比,Onureg治療可以使誘導化療后達到緩解的急性髓系白血病患者的總生存期顯著延長,並使出現疾病復發的時間顯著延后,為患者帶來顯著的生存獲益。(樂城管理局)

(責編:陳海燕、蔣成柳)

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