簽約儀式現場。海口國家高新區供圖

人民網海口4月27日電 （李學山）4月27日，為進一步推動數字療法產業發展，海南省藥品監督管理局、中國醫療器械行業協會數字療法專業委員會和海口國家高新技術產業開發區管理委員會在海口聯合舉辦“2023 年數字療法產品注冊審批政策法規高峰論壇”。

本次論壇聚焦數字療法醫療器械產品的臨床研究、並對注冊申報及審評審批等內容進行了研討，助力打通數字療法企業實現市場准入的關鍵環節。

論壇期間，舉行了海口國家高新區數字療法產業園落地海口高新區國際科技創新中心世創聯創新工場的揭牌儀式以及首批入駐企業簽約儀式，海口國家高新區與美高數字療法（北京）科技有限公司、奧琳光學科技（蘇州）有限公司、廣州視景醫療軟件有限公司、上海特霍芬智能科技有限公司、北京未名腦腦科技有限公司、珠海雲康企業管理有限公司、北京⼗六加科技有限責任公司、重慶市匯人健康管理有限責任公司、北京無疆腦智科技有限公司、賽客（廈門）醫療器械有限公司10家企業進行簽約，此次簽約的企業涵蓋了慢病管理、精神類疾病、認知障礙、注意力訓練、視力康復、輔助生殖、代謝健康等多個領域，將為海南的數字療法產業發展注入新動力。

論壇還邀請了國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、海南省工業和信息化廳、海南省衛生健康委員會、海南省醫療保障局、海口市人民政府、海南省藥品監督管理局、中國醫療器械行業協會數字療法專業委員會、海口國家高新技術產業開發區等相關領導、行業專家、投資機構和企業代表，共同探討當下挑戰的破局之道。隨后還召開了“慢病管理、運動康復、視力康復、精神類疾病等領域臨床研究研討會”和“閉門會”，為企業答疑解惑，助推數字療法產業在海南更好更快發展。

據了解，海南自貿港建設以來，海口國家高新區新簽約醫藥企業達55家，包括暉致、艾昆緯、樂敦等標志性項目。從全國《2022生物醫藥產業園區百強榜》情況來看，海口國家高新區在全國386個國家級園區中排名第30位，比2020年提升10位。

海口國家高新區有關負責人表示，作為海南自貿港生物醫藥產業高質量發展的“主陣地”，海口國家高新區集聚了國家A級孵化器和多類型創新創業載體，並通過設立海口國家高新區藥械創新服務站，為園區藥械企業提供產品注冊申報、現場檢查、預審預評、上市后監測等全流程專業咨詢服務。下一步，海南省工業和信息化廳、海南省衛生健康委員會、海南省藥品監督管理局和海口國家高新區將攜手加大推動數字療法產業布局和落地自貿港的支持力度，共同探索數字療法在海南的創新模式，為研發企業提供良好的發展空間，為患者提供高質量的醫療服務。

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