挂牌新三板 華益泰康藥業股份有限公司迎來重要裡程碑
挂牌儀式現場。華益泰康藥業股份有限公司供圖
挂牌儀式現場。華益泰康藥業股份有限公司供圖
人民網海口12月21日電(記者牛良玉)12月18日上午,伴隨著一聲鐘響,華益泰康藥業股份有限公司在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)成功舉辦挂牌儀式。作為在海口國家高新區成立,高速發展的園區企業,迎來了發展的重要裡程碑時刻,翻開了資本市場的新篇章。
“新三板作為多層次資本市場的重要組成部分,是國家支持中小企業發展的重要平台。”華益泰康藥業股份有限公司董事長諸弘剛表示,此次成功挂牌不僅有利於公司后續引入更多的戰略投資者,為公司的技術研發和業務拓展提供“源泉活水”,還將進一步推動公司提高規范治理能力,提升品牌形象和市場影響力,增強市場競爭力。
2023年,公司實現總收入2.58億元,同比2022年增長128.15%﹔淨利潤6564.37萬元,實現扭虧為盈。如此迅猛的增長勢頭背后,是華益泰康藥業股份有限公司一直以研發創新為核心驅動力,秉持國際化視野,深耕復雜制劑和創新制劑領域結下的碩果。
“在集採大背景下,藥企如果選擇沒有壁壘的藥去研發生產,市場上可能有十幾家,甚至幾十家藥廠在做,這樣是行不通的。”華益泰康藥業股份有限公司董事、副總經理、首席科學家譚海鬆介紹,基於現狀,企業在研發立項之初會開展一系列市場調研,打通原料渠道,選擇有銷售、技術壁壘的藥品開展研發工作。
技術壁壘往往意味著高技術含量,一款藥品的研發生產往往需要經過小試、中試、商業化生產三個階段。工藝是否達標?藥效是否等效?規模化生產如何做好質控?這些,都是研發人員在藥品研制過程中需要解決的問題。
“琥珀酸美托洛爾緩釋片是我們公司在初期研發的第一款產品,這讓我印象非常深刻。它的制劑是非常復雜的,一粒藥片裡包含了好幾千個微球,原料藥包裹在其中需要在一定時間內緩慢釋放,且每一個微球都必須是等效的。”譚海鬆回憶,這對於剛剛成立的一家藥企來說,是需要研究解決的難題之一。
生產線上,工人們正在忙碌。人民網記者 牛良玉攝
生產線上,工人們正在忙碌。人民網記者 牛良玉攝
華益泰康藥業股份有限公司的科研人員們對此展開了科研攻關,歷時數年的研究,最終掌握了相關工藝技術,產品最終順利上市,成為銷往海內外的“拳頭產品”之一。
2023年9月,他克莫司膠囊(0.5mg,1mg)作為新4類首仿獲批上市,目前處於商業化初期,其中0.5mg為國內首家通過一致性評價﹔2024年,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片25mg規格產品獲得國家藥監局藥品批准,預計將於2025年實現商業化……
經過孜孜以求的探索,多款藥品正陸續“登場”,在為廣大患者提供良藥的同時,企業保持著良好的業務增長趨勢。如今,公司建立了緩控釋技術、難溶藥物增溶技術、口服即釋制劑技術及兒童用藥制劑等多個制劑技術平台,掌握微丸壓片技術、骨架型緩釋制劑技術、固體分散體制劑技術等多個復雜制劑技術。
與此同時,華益泰康藥業股份有限公司還建立了研發生產一體化的架構和跨部門組合管理的機制和體系,通過研發團隊及生產團隊的緊密合作,能夠實現工藝的逐級放大和研發、生產及商業化階段的無縫銜接,進而提高公司整體的研發效率,持續推動公司在研產品研發進程和在研管線的不斷豐富。
“我們擁有20多條產品管線,除高端仿制藥外,公司還重點布局創新制劑領域,目前公司已有多款在研改良型新藥項目,包括用於兒童鎮靜的改良型新藥鹽酸右美托咪定滴鼻液、氨溴特羅直服顆粒等產品,其中鹽酸右美托咪定滴鼻液已經獲得國內IND批件。”諸弘剛說。
企業不斷加大研發生產投入,融資及知識產權申報需求與日俱增,海口國家高新區成為園區企業的“好幫手”。
“海口國家高新區通過引進知識產權服務單位,整合資源,縮短了專利審批時間。在推動企業高質量發展,加快科技成果向現實生產力轉化等方面也為我們提供政策引導和實際幫扶,更是為此次新三板挂牌解決了不少實質性難題。”諸弘剛表示,優質的園區服務、自貿港優惠的稅收政策、自由的貿易政策、便利的投資渠道和高效的資本市場服務,正讓這片土地成為企業融資、上市和業務發展的熱土。
未來,華益泰康藥業股份有限公司將根據醫藥產業的發展趨勢,加大研發投入,重點布局技術門檻高、市場潛力大及國內首仿藥物缺乏的品種,持續推進在研項目的研發進度,並不斷豐富公司的產品管線。
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