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海南海藥獲得頭孢克洛干混懸劑藥品注冊批件 產品開發為企業發展添動能

2025年01月08日23:57 | 來源:人民網-海南頻道
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人民網海口1月8日電(記者牛良玉)新年伊始,海口國家高新區藥企傳來喜訊。近日,海南海藥股份有限公司(以下簡稱“海南海藥”)所屬企業海口市制藥廠獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“頭孢克洛干混懸劑”的《藥品注冊証書》。

海南海藥的科研人員在高效液相色譜儀室裡進行緊鑼密鼓地實驗。人民網記者 牛良玉攝

“頭孢克洛干混懸劑從研發立項到獲批用時大約3年時間,屬於口服藥物,更加適合兒童患者,是對公司產品頭孢克洛顆粒的有益補充。”海南海藥科研管理部門負責人田昕表示,頭孢克洛干混懸劑成功獲批為海南海藥該系列產品注入強勁的增長動力,將有利於提升公司在兒科用藥市場的產品競爭力和品牌影響力。

近年來,海南海藥持續加大研發投入,堅持“仿創結合、內研外引”的產品路線,在發展壯大化藥、中藥產品領域的同時,布局進入生物醫藥、高端醫療器械領域,致力於成為具有全球影響力的藥品和高端醫療器械制造商。2021年以來,仿制藥一致性評價累計通過15個品種,使藥品質量整體提升,讓更多的老百姓放心用上安全有效、價格合理的仿制藥。

科研人員正在進行實驗。人民網記者 牛良玉攝

走進海南海藥廠區,制劑研究院、原料藥研究院、中藥研究院三塊“金字招牌”赫然醒目,發展新質生產力的向“新”文章在這裡奮力書寫。

“當前,我們兩個國家一類創新藥氟非尼酮、派恩加濱正在加緊研發當中,上市后有望成為競爭國際醫藥市場的重磅品種,將為肝纖維化、難治性癲癇患者開辟嶄新的藥物治療新路徑,帶來更加科學、安全、有效的治療新藥物,惠及廣大患者。”海南海藥制劑研究院、中藥研究院院長廖立平介紹。

創新藥跑出“加速度”,傳統的黎藥南藥也正通過海南海藥的研發改良,煥發勃勃生機。

2024年12月,中國民族醫藥學會2024年學術大會暨中國民族醫藥學會2024年科學技術獎頒獎大會在北京舉行,海南海藥作為第一完成單位《特色黎藥楓蓼腸胃康顆粒研發及其產業化》項目榮獲一等獎,這款產品正是源自海南黎族苗族兩味野生藥材牛耳楓和辣蓼。

科研人員通過實驗設備模擬溶出釋放過程。人民網記者 牛良玉攝

“早在20世紀70年代,海南海藥前身海口市制藥廠就開始挖掘民間黎藥經典名方,與醫藥界科研、臨床、生產專家共同攻關。”廖立平介紹,楓蓼腸胃康顆粒具有清熱祛濕、行氣化滯之功效,對急性胃腸炎、腸易激綜合征等胃腸道疾病的臨床治療效果顯著。項目期間,取得5項新藥証書/注冊批件、中藥保護品種証書、2項發明專利、2項海南省中藥材標准、4項科技獎勵,進入12項診療指南共識。

據了解,海南海藥以保護和傳承黎藥為基礎,發揮黎醫藥特色和優勢,通過中藥材種植標准化建設和農戶種植幫扶,深入貫徹落實鄉村振興戰略,發揮海南獨特區位優勢,加強黎族醫藥對外交流合作,楓蓼腸胃康顆粒遠銷越南、印度尼西亞等東南亞國家,具有顯著的社會效益與經濟效益。

科研人員正在查看實驗設備運轉情況。人民網記者 牛良玉攝

與此同時,立足海南自貿港政策優勢,“樂城研用+海口生產”模式也正讓海南海藥在海外創新藥械引進上,大有可為、大有作為。

2024年11月,海南海藥與海口市國家高新區、費森尤斯醫療投資(中國)有限公司簽訂三方項目合作協議,擬引進德國醫療器械產品高尖端技術,致力於解決“卡脖子”難題。

“目前正積極與國外多家醫藥巨頭企業洽談,通過深入的市場調研和精准的戰略布局,篩選出具有先進技術、顯著療效和廣闊市場前景的產品進行引進。”海南海藥戰略投資部長符婉瑜說。

下一步,海南海藥將加快發展新質生產力,以科技研發為引擎,以產品引進為助力,在守護人類健康的道路上砥礪前行。未來,將繼續加大創新力度,拓展國際合作,為推動生物醫藥行業的高質量發展,構建人類衛生健康共同體貢獻磅礡力量,讓更多的創新成果惠及全球患者。

(責編:劉楊、席秀琴)

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