人民網海口1月21日電 （記者李學山）為更好宣傳海南自貿港政策，1月21日（周二）15:00，海南省營商環境建設廳聯合博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局、樂城醫療藥品監督管理局、海口海關，開展《“營”在自貿港政策解讀會》（第三期）網絡直播活動。

海南自貿港自用生產設備“零關稅”政策在醫藥領域的落地情況如何？新出台的海南自貿港藥品、醫療器械“零關稅”政策有何新突破？樂城真實世界數據應用試點落地五年來推動多少創新藥械上市？真研常態化后還將有哪些模式創新？這些問題都在直播中一一解答。

2024年12月25日，海南省政府印發了《海南自由貿易港“零關稅”進口藥品、醫療器械管理辦法》。這標志著海南自貿港藥品、醫療器械“零關稅”政策在樂城正式落地。政策明確全島封關運作前，對在樂城先行區內注冊登記具有獨立法人資格並經認定的醫療機構、醫學教育高等院校、醫藥類科研院所進口“零關稅”政策規定的藥品、醫療器械，並按政策規定使用的，可免征進口關稅、進口環節增值稅。

新政策能切實降低醫療機構等相關企業採購進口藥品、醫療器械的成本，使其更好享受海南自貿港政策紅利。截至目前，樂城已引進臨床急需進口藥械超450種，特許藥械惠及患者超10萬人次。2024年，特許藥械使用人次共51372人次，同比增長79.33%。

在海南自由貿易港建設諸多“先行先試”中，真研試點是深化藥品醫療器械審評審批制度改革的重要試驗田。2019年6月，國家藥品監督管理局和海南省政府聯合在博鰲樂城啟動臨床真實世界數據應用試點工作，探索將博鰲樂城特許藥械的臨床使用數據，用於加快國際創新藥械在國內注冊上市。

海南博鰲樂城臨床真實世界數據應用試點工作5年來，從“起步摸索”到“開花結果”，為加快海南乃至中國醫藥產業發展作出了積極貢獻。全球20多個國家和地區的180多家藥械企業與樂城先行區建立深度合作關系，已有覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領域的40多個藥械品種在樂城開展臨床真實世界數據應用試點工作，其中有19個產品利用樂城真實世界數據輔助臨床評價獲批在國內注冊上市，2款產品通過樂城真實世界數據應用試點獲批上市后被納入國家醫保目錄。

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