全國首例臨時進口“特醫食品”成功落地博鰲樂城
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新聞發布會現場。 樂城管理局供圖
人民網瓊海2月19日電(枉源) 2月19日,海南省新聞辦公室在博鰲樂城國際醫療旅游先行區召開新聞發布會,詳細介紹了全國首例臨時進口使用特殊醫學配方食品(特醫食品)的成功落地情況。此次發布會重點圍繞樂城先行區在特許食品政策方面的創新突破及其對國民健康需求的積極影響。
政策背景:先行先試,滿足健康需求
近年來,隨著國民健康意識的提升,特殊醫學配方食品和保健食品的需求日益增長。然而,與歐美等發達國家相比,我國特醫食品和保健食品行業仍處於發展初期,產品種類相對有限。為充分發揮樂城先行區作為改革開放“試驗田”的作用,海南省政府在國家衛健委、國家市場監督管理總局和海關總署的支持下,積極推動政策創新。
2024年6月28日,第十四屆全國人大常委會第十次會議通過決定,授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定,允許樂城先行區指定醫療機構臨時進口使用已在境外合法上市的適量保健食品、少量罕見病類特醫食品和少量特定全營養特醫食品。同年12月29日,國家市場監督管理總局同意海南省政府出台《樂城先行區臨時進口使用保健食品和特醫食品管理暫行規定》,為政策合規有序落地提供了堅實保障。
首例落地:全球領先特醫食品惠及中國患兒
記者從發布會上獲悉,此次落地的全國首例進口特醫食品是雀巢健康科學旗下的Modulen IBD(茂鐸能),這是全球唯一一款針對5歲及以上克羅恩病兒童患者設計的全營養配方食品。在海南省市場監督管理局、省衛生健康委、海口海關等部門的通力協作下,首例產品從受理到落地全流程快速完成。
首例使用該產品的患兒是一名來自湖南的7歲女孩,確診克羅恩病僅一個多月,處於疾病輕度活動期。在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院臨床營養科、兒科團隊以及瑞金海南醫院醫護團隊的共同努力下,該患兒於2025年2月11日正式使用茂鐸能進行全腸內營養治療。作為輕中度兒童克羅恩病誘導緩解的一線治療方案,茂鐸能的應用有望顯著提高患兒的生活質量。
隨著首例產品的成功落地,全國各地的克羅恩病患兒將陸續到瑞金海南醫院接受治療。樂城先行區也將加快引進更多品類的特許食品,進一步滿足國內罕見病患者和特定疾病患者的臨床營養需求。
樂城先行區發展:高質量發展態勢凸顯
2024年,樂城先行區在海南省委、省政府的堅強領導下,加快“醫、藥、研、產、城”一體化建設,高質量發展態勢進一步凸顯。主要指標保持快速增長,特許藥械使用人次達5.14萬,同比增長79.3%﹔醫療旅游人次達41.37萬,同比增長36.8%。
目前,園區內已有36家醫療機構開業,形成了以瑞金、華西等國內頂尖公立醫院為引領,國際國內品牌專科為特色的醫療產業格局。
此外,樂城先行區累計引進未在國內上市的國外創新藥械460多種,國內患者無需出國即可享受與國際先進水平同步的新藥、新械、新療法。在新老“國九條”政策全面落地的基礎上,國家和省級層面還賦予樂城先行區特許食品臨時進口、進口藥械“零關稅”、生物醫學新技術臨床研究及轉化應用等多項重磅政策支持。
開辟新賽道,塑造新動能
特許食品臨時進口政策的成功落地,為樂城先行區2025年的工作開了個好頭。接下來,樂城先行區將繼續用好各項核心政策,堅持以“醫”為核心,融合國際創新藥械使用、生物醫學新技術臨床應用、特醫食品和保健食品消費等多種業態,持續擦亮“境外醫療消費回流”這張金字招牌。
樂城先行區將努力打造成為引領我國新時代大健康領域對外開放的重要門戶,為國民健康福祉和醫療產業高質量發展作出更大貢獻。
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