近日，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）（以下簡稱瑞金海南醫院）檢驗科團隊應用國內首款阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒（以下簡稱系列試劑盒），完成來自上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院（以下簡稱上海瑞金醫院）和福建醫科大學附屬協和醫院的疑似阿爾茨海默病患者樣本檢測，日前患者檢測報告已分別送至兩家送檢醫院。

　　阿爾茨海默病（AD）又名老年痴呆症，是最常見的神經退行性疾病，也是最常見的痴呆類型。數據顯示，我國60歲以上人群中痴呆患者約1507萬人，佔全球病例數的25%，其中阿爾茨海默病患者約983萬人，給社會和家庭造成了沉重的負擔。

　　阿爾茨海默病起病隱匿，逐漸進展。在疾病發展過程中，阿爾茨海默病源性輕度認知障礙（MCI）是阿爾茨海默病最早有臨床症狀的階段，也是阿爾茨海默病早期診斷和防治最為重要的窗口期。若能在此階段啟動疾病修飾治療，將最大限度地延緩疾病進展、改善患者生活質量，減輕疾病負擔。因此，早期診斷對這些患者的重要性不言而喻。

　　目前，阿爾茨海默病的診斷主要基於各種認知測試、常規實驗室檢測和結構成像（MRI或CT掃描）。為提高診斷的准確性，可使用澱粉樣蛋白正電子發射斷層掃描（PET）作為澱粉樣蛋白病理的確認標准。然而，該掃描因高昂的費用、有限的可及性和暴露於放射線等特點限制了其廣泛應用。

　　本次落地瑞金海南醫院的系列試劑盒通過定量測定人體腦脊液中的β-澱粉樣蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（p-Tau）和總Tau蛋白（t-Tau）的濃度，用於評估阿爾茨海默病引起的認知障礙。

　　近期發布的《阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專家共識2024》與《早期阿爾茨海默病診療路徑的精神科實踐指導》均肯定了腦脊液阿爾茨海默生物標志物（Aβ42、p-Tau、t-Tau）檢測在阿爾茨海默病早期診斷、鑒別診斷、疾病進展評估中的價值，並指出Elecsys腦脊液檢測可幫助確定患者的認知障礙是否由阿爾茨海默病引起。

　　據悉，其檢測方法與澱粉樣蛋白PET掃描成像的一致性高達90%，且具有更高成本效益、更易獲取、無輻射等特點，可在疾病早期階段檢測出阿爾茨海默病的病理變化，將診斷時間縮短數月至數年，不僅將為后續疾病干預與藥物選擇提供精准、及時的臨床決策支持，助力患者早診早治，也將切實減輕患者及其家庭的醫療負擔。

　　目前，系列試劑盒上市申請已經獲得國家藥監局受理並納入優先審批。瑞金海南醫院本院標本檢測結果預估5個工作日內出具，外院送檢標本檢測結果預估10個工作日內出具（含快遞配送天數），后續結合醫生臨床診斷，可以幫助阿爾茨海默病患者第一時間明確病情，及早進行有效的醫療干預，改善生活質量。

　　值得一提的是，在上海醫學創新發展基金會《基於腦脊液檢測的阿爾茨海默標准化診療路徑項目》支持下，目前有部分免費檢測名額。有需求的患者可以前往上海瑞金醫院/瑞金海南醫院就診，經神經內科醫生專業評估后使用。

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