兒童丙肝創新藥丙通沙在樂城開出全國首張處方

人民網博鰲3月21日電 (記者李學山)近日,泛基因型創新藥丙通沙(索磷布韋維帕他韋)口服微丸作為臨床急需進口藥品,在樹蘭(博鰲)醫院開出全國首張處方,首位兒童丙型肝炎患者順利用藥。這標志著我國兒童丙肝治療領域迎來了重要突破,改寫了我國12歲以下兒童丙型肝炎患者長期面臨“無藥可用”的治療困境。
素有“沉默殺手”之稱的丙型肝炎(HCV)是一種全球性傳染性疾病,以高致病性、高危險性等特點危害著人類的健康,中國兒童和青少年的HCV感染人數與感染率居全球前列。兒童感染丙肝往往發病隱匿,且沒有明顯症狀,這種隱匿性使得疾病在早期難以被發現和診斷,導致許多患兒在不知不覺中進入慢性感染階段。
隨著兒童年齡增長和感染時間延長,多年后可能發展為肝硬化和肝癌,終生面臨肝臟疾病威脅。此外,HCV感染還可能對患兒的認知功能和心理健康產生負面影響,導致注意力不集中、學習能力下降等問題,甚至遭遇誤解和歧視。因此,早期對兒童慢性丙肝患者開展治療就顯得極其重要。然而,過去很長一段時間,國內兒童丙肝患者長期面臨著無新藥可用的困境,尤其在12歲以下兒童中,治療選擇極為有限。
過去30年,國內兒童丙肝治療主要依賴以干擾素為基礎的方案,但其療效有限且副作用顯著,丙通沙口服微丸的引入,將徹底改變這一現狀。作為泛基因型治療方案,丙通沙安全性高、藥物間相互作用小,不僅能有效清除病毒,降低疾病進展風險,其獨特的微丸設計還特別適合兒童患者,有效提高了治療依從性,減少了長期用藥帶來的心理負擔,從而顯著改善患兒生活質量。
3月20日,在樹蘭(博鰲)醫院舉辦的落地發布會上,來自樂城先行區管理局、樂城醫藥管理局、吉利德科學、上藥科園貿易、昆明市第三人民醫院以及海南省公共衛生臨床中心的多方代表,介紹了丙通沙通過樂城 "先行先試" 政策實現快速引進,用於治療感染年齡在3-12歲的慢性丙型肝炎兒童患者,幫助中國兒童丙肝患者獲得高效、安全、便捷的全新治療的相關經驗。
樹蘭(博鰲)醫院副院長林勝璋說,此次丙通沙的成功落地應用,是我國兒童丙肝治療領域的一個重要裡程碑,不僅為更多患兒帶來了新的治愈希望,也為該院的醫療水平和服務能力增添了新的亮點。
樂城醫療藥品監督管理局常務副局長王惠震表示,得益於國家賦予樂城"醫療特區"的改革使命,該局攜手藥企、醫療機構和監管團隊,實現丙通沙兒童劑型從國際創新藥到國內臨床應用的“零時差”對接,讓更多“生命奇跡”從海南再度啟航。從曾經的“無藥可用”到如今的“口服治愈”,這是海南自貿港建設與樂城先行區開放政策的又一標志性成果,更是為全國丙肝患兒家庭點亮希望之光的民生答卷。未來,樂城將繼續以更開放的姿態擁抱全球醫療創新,守護人民健康。
樂城管理局副局長易拓新表示,作為中國醫療對外開放的‘試驗田’,樂城先行區始終致力於讓中國患者同步享受全球最先進的藥物和醫療技術。丙通沙口服微丸的成功落地正是這一使命的生動體現。丙通沙的快速引進,填補了我國3-12歲兒童丙肝泛基因型直接抗病毒治療(DAA)領域的空白,為兒童患者帶來了新的治療選擇。期待未來能有更多全球創新藥物在樂城先行區落地,為更多患者帶來生命的希望,為健康中國2030戰略貢獻樂城智慧。
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