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海口國家高新區聯合省藥監局開展藥品再注冊專題活動

2025年03月29日09:53 | 來源:人民網-海南頻道
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活動現場。海口國家高新區管委會供圖

人民網海口3月29日電(記者牛良玉)為助力海南生物醫藥產業高質量發展,推動園區生物醫藥企業創新升級。3月28日,海口國家高新區聯合省藥監局舉辦藥品再注冊專題調研活動。據悉,此次活動採取“實地對接+精准服務”模式,重點圍繞藥品上市后變更管理、補充申請技術指導等企業關切的堵點問題展開深入探討。

活動現場,園區9家重點藥企參與座談,就藥品再注冊及再注冊恢復生產的堵點問題開展深度對話,切實解決企業藥品在上市后變更問題。由省藥監局行政審批辦、藥品注冊與生產監管處、省藥品和醫療器械審評服務中心等業務骨干組成的調研組,現場建立“問題收集-政策解讀-技術指導”全鏈條服務機制。

海口國家高新區相關負責人表示,作為全省生物醫藥產業主陣地,園區將以此次調研為契機,重點強化政企協同聯動,搭建常態化溝通對接平台,完善從預審輔導到審批跟蹤的全流程服務體系,針對企業研發、注冊、生產等環節提供精准化技術指導,加速產品研發轉化和上市進程。持續以更務實的舉措優化產業生態,更高效的機制賦能企業成長,全力構建具有自貿港特色的生物醫藥創新高地,為海南健康產業發展貢獻核心引擎力量。

(責編:吳佔桂、席秀琴)

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