海南首款特醫全營養食品天壯小爾膳®成功獲批。人民網記者 牛良玉攝

人民網海口8月19日電 （記者牛良玉）日前，海口國家高新區園區企業海南天壯營養工程有限公司（以下簡稱“天壯營養”）研發的特醫食品天壯小爾膳®成功獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品注冊証書。這是海南首款獲批的特醫全營養食品，標志著海口國家高新區乃至海南自貿港填補特醫食品細分領域空白，開啟發展“新賽道”。

據介紹，天壯小爾膳®是專門為1-10歲進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂的兒童研發的特醫全營養配方食品。

“特醫產品主要面向的市場是全國醫療機構及特醫食品渠道，國內特醫食品屬於起步發展階段，兒童特醫全營養食品十分緊缺，我們對這款產品十分有信心，可以提供有力的兒童臨床營養支持。”海南天壯營養工程有限公司副總經理李紅艷表示，作為公司首款成功獲批的特醫食品，在企業發展歷程中具有裡程碑意義。標志著天壯營養正式全速進入特醫賽道，証明其在配方研發、臨床試驗、注冊申報等全鏈條能力上達到了國家規范標准，更驗証了“以臨床需求為導向” 研發模式的可行性，成為公司后續特醫產品的標杆模板，推動其他在研特醫產品的注冊獲批進程。

科研人員正在進行實驗。人民網記者 牛良玉攝

天壯營養創立時就目標明確，著手布局特醫研發，經過專業團隊的幾年研發，最終在2023年遞交了首款特醫食品注冊申請。為何對在海南自貿港做特醫食品“十分看好”，李紅艷告訴記者，市場廣、政策優是主要原因。

自貿港政策有多優？海南推出了政策“大禮包”，明確支持特醫食品發展，如《海南省醫療機構特殊醫學用途配方食品臨床應用管理規范（試行）》積極推動臨床營養科建設和特醫食品應用於臨床治療，還有近期正式發布的《海南省關於進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》明確支持培育發展生物制造、醫美、特醫食品、數字療法等新興產業發展，給予多項政策與獎勵支持，鼓勵企業打造專業人才隊伍，提升自主研發，推動產業發展。

眾多科研人員在實驗室裡忙碌。人民網記者 牛良玉攝

與此同時，海口國家高新區“企業秘書”全生命周期服務，更是讓天壯營養在這條路上始終有人陪伴。“海口國家高新區在我們申請特醫的過程中，通過精准政策賦能和高效的極簡審批，給予了我們專業指導，推動注冊申報各環節的審批流程，為產品落地節省了許多寶貴時間。”李紅艷說。

下一步，天壯營養還將聚焦研發與產品的持續突破，計劃增加6000多萬元研發投入，爭取未來3∼5年新增5~8款特醫產品上市。在此同時，積極落地行業首個“燈塔工廠”，打造全域數字化的生產體系。與產業鏈上下游伙伴、臨床機構、科研單位深化合作，通過共享國家級科研轉化資源、標准化生產體系及臨床驗証數據，共同推動醫學營養產品的臨床應用與市場普及，最終實現“數字營養服務臨床”到“數字營養服務家庭”的延伸發展，為健康中國建設貢獻力量。

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