人民網海口10月27日電 （記者牛良玉）“我們的產品是還原型輔酶Q10，是高端保健品的原料之一，相比氧化型的輔酶Q10，它在吸收利用度、生物利用度等方面能夠提高70%，目前主要面向國際市場……”海口國家高新區園區企業新開利安生物科技（海南）有限公司（以下簡稱“新開利安生物科技”）總經理李論講述公司產品的發展情況。

車間裡，工作人員正在查看設備運行情況。人民網記者 牛良玉攝

新開利安生物科技是2023年海口市產業投資大會簽約企業，在海口國家高新區的大力推動下，快速在藥谷工業園完成選址、落戶，打造還原型輔酶Q10的研發、生產基地。

“我們是一家具有完全自主知識產權、完整體系認証、實現進口替代的國內唯一一家還原型輔酶Q10量產企業。”成立僅三年，讓產品鏈接國際市場，從海南自貿港走向世界，新開利安生物科技“奮力奔跑”。

車間裡，工作人員正在忙碌。人民網記者 牛良玉攝

“想要走上國際舞台，知識產權和體系認証至關重要。去年，我們完成了項目設計、論証、設備安裝、研發、生產、體系認証工作。今年，我們重點聚焦產品穩定性考察、完善認証體系和產品品質提升，以滿足國際市場對高端保健品需求的前期論証需求。”李論表示，在海口國家高新區“企業秘書”的全生命周期服務的助力下，項目要素保障有力，進展迅速。

近日，新開利安生物科技收到美國專利商標局（USPTO）的正式授權通知，其提交的“還原型輔酶Q10的晶型及其制備方法”通過實質審查，成功獲得專利授權（美國專利號：US20250197332A1）。“一種還原型輔酶Q10晶體及其制備方法”“核酸分子、表達盒、重組菌株及其應用”兩項發明專利於今年在國家知識產權局成功獲批，企業已構建起從“基因工程菌株—專利晶型—規模化生產”的完整技術閉環，通過先進生產技術定義品質“新標准”。

科研人員正在開展實驗。人民網記者 牛良玉攝

“長期以來，還原型輔酶Q10的晶型專利與生產技術被日本Kaneka、美國Roche等國際企業壟斷，該專利獲批實現了全產業鏈進口替代不單單是一場技術破局，更為產品從高端保健品走向普惠帶來可能。”李論說。

目前，產品已通過ISO22000、cGMP、Kosher等多項國際認証，並完成FDA注冊，具備進入北美市場的准入資格。通過曼谷亞洲食品展、歐洲食品展、美國西部天然食品保健品展，意大利米蘭原料藥展等渠道進入日本、西班牙，澳大利亞，新西蘭，丹麥，土耳其等12個國家市場。2024年，公司海外營收佔比已達40%，預計2025年將突破1億美元。

科研人員正在實驗室裡忙碌。人民網記者 牛良玉攝

選擇海南自貿港，站在國內國際雙循環的交匯點上，既能“騰龍出海”亦能“內外兼修”﹔落戶海口國家高新區，省、市、園區多方高效聯動，加快了企業成長和鏈接國際的腳步。李論表示，目前來自丹麥、新西蘭等多個國家的合作伙伴正與企業積極對接，正探索利用“樂城研用+海口生產”模式，將海外創新保健品、藥品引進國內。

在此期間，海口國家高新區藥械服務站精准對接，就國際合作產業布局、項目落地具體細節等提供了大力支持。同時，園區管委會及海口市投促、科工信等相關部門主動將政策“送上門”，主動輔導企業申報高新技術企業、專精特新“小巨人”企業，讓企業能夠在海南自貿港安心發展、快速成長。

“沃土”育新機，這家海口國家高新區科創企業正以知識產權為矛，開啟中國生物制造全球化的新篇章。

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