近日，博鰲樂城臨床真實世界數據應用試點產品、目立康NL公司的鞏膜接觸鏡獲得國家藥監局批准上市，這是今年以來第3個、累計25款採用樂城真實世界數據輔助上市的臨床急需進口藥械產品。

　　本次獲批的鞏膜接觸鏡採用大直徑創新設計，可完整覆蓋角膜全層及周邊部分球結膜，以鞏膜作為支撐結構，實現與角膜、角鞏膜緣的無接觸佩戴。

　　據悉，博鰲樂城臨床真實世界數據應用試點工作是深化藥品醫療器械審評審批制度改革的重要舉措。鞏膜接觸鏡依托樂城“先行先試”政策率先開展臨床應用，積累了寶貴的真實世界數據作為注冊申報的輔助証據，通過真研前置溝通渠道，在產品上市前研究階段即獲得國家、省兩級藥監部門的提前介入與全程指導，大幅縮短了國際先進產品在國內的上市進程，讓國內患者得以更快用上全球領先的眼科醫療器械。