海口國家高新區企業研發檢測中心面向全行業開放 提供特醫食品研發與檢測服務
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收藏人民網海口5月9日電 (記者牛良玉)5月8日,海口國家高新區企業海南天壯營養工程有限公司(以下簡稱天壯營養)正式宣布,旗下特醫食品工程技術中心面向全行業提供特醫食品研發與檢測服務。企業將依托特醫食品工程技術中心及CNAS國家認可實驗室(編號:L25438)雙平台支撐,面向全行業開放共享多年積澱的特醫食品研發體系、工程化轉化能力與權威檢測資質,聚焦解決特醫食品領域研發難、數據貴、周期長的行業痛點,為合作伙伴提供合規、高效、可落地的一站式技術解決方案。
天壯營養長期深耕臨床營養領域,作為專注於特殊醫學用途配方食品研發、生產與銷售的高新技術企業,此次特醫食品工程技術中心對外開放,標志著企業從自主研發創新向技術能力輸出、產業生態共建升級,以成熟平台與專業服務降低行業准入門檻,推動更多優質特醫產品快速合規上市。
“研發檢測中心具備研發與檢測雙輪驅動的核心能力,技術鏈條完備,合規標准嚴苛。”天壯營養特醫食品工程技術中心負責人介紹,通過雙平台硬核支撐,中心已構建起研發與檢測合規底座——
在研發平台上,海口市特醫食品工程技術中心符合GB29922、GB25596等國家標准,具備提供全系列特醫食品的配方設計、質量研究、工藝開發、注冊申報、廠房規劃、質量管理體系搭建及商業化生產等全鏈條技術指導能力,可全方位支撐從基礎研究、注冊申報到產業化落地的全流程技術服務﹔
在檢測技術平台上,CNAS國家認可實驗室按照ISO/IEC17025體系運行,檢測數據具備“中國認可、國際互認”的效力,能夠為產品研發、體系核查、質量管控提供真實、完整、可追溯的數據支撐。依托國家認可的實驗室資質,可提供研發過程及終產品全項目檢測,覆蓋營養成分、微生物、污染物、穩定性等關鍵指標,檢測結果符合國家注冊核查與市場監管要求。
隨著新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的深入實施,特醫食品行業監管日趨規范、審評流程持續優化,行業正邁入高質量發展的新階段。
“政策明確支持企業將質量控制環節委托給具備CNAS資質的第三方機構,這不僅助力企業實現輕量化運營,也為權威檢測服務平台創造了更廣闊的發展空間。”天壯營養特醫食品工程技術中心負責人表示,針對特醫食品行業痛點,企業構建了覆蓋配方設計、合規研究、權威檢測三大核心領域的模塊化服務體系,全方位滿足企業從研發籌備到順利上市的全鏈條技術需求,並推出菜單式、可定制化合作模式,合作企業可根據自身研發階段與技術缺口自由選擇服務組合。
“天壯營養以開放姿態共享其CNAS實驗室與工程技術中心的能力資源,幫助企業降低固定資產投入、運維及人員培養成本,攜手推動更多安全有效的特醫食品加速上市。”天壯營養特醫食品工程技術中心負責人表示,中心將充分利用海南自貿港政策紅利,進一步提升服務性價比與競爭力。在全島封關運作之初,依托研發設計類自用生產設備“零關稅”、研發創新補貼等政策,有效降低研發運營成本,並將政策優勢傳導至合作企業,幫助客戶降低研發邊際成本、縮短產品上市周期。
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