日前，海南省藥品監督管理局出台工作方案，聚焦生物醫藥產業重點區域、重點平台、重點項目、重點產品，構建全鏈條閉環監管服務保障體系，進一步打通創新藥械研發、注冊、生產、上市全生命周期堵點。

　　該方案提出，支持海口國家高新區主攻新藥創制與規模化制造，支持樂城先行區主攻國際創新藥械與真實世界研究，支持崖州灣科技城高新區主攻深海與南藥特色生物醫藥，支持洋浦經濟開發區主攻綠色原料藥與醫藥制造出海，打造重點區域核心承載區，實現差異化發展、全鏈條協同。

　　為暢通重點平台成果轉化鏈，該方案提出構建全鏈條創新支撐體系，覆蓋藥物靶點發現、臨床前研究評價、中試工藝開發、臨床試驗服務、規模化生產配套等關鍵環節﹔打造國際化創新轉化樞紐，打通“國際引進—特許使用—真實世界研究—國內注冊申報”全流程服務鏈條﹔聚焦海洋藥物、南藥黎藥開發、腦機接口、數字療法等特色領域，構建專業服務平台﹔推動重點平台面向全省企業開放共享，鼓勵平台與園區、企業、高校及科研院所共建共管。