人民網海口6月17日電 （記者牛良玉）6月17日，海口國家高新區“筑牢合規防線 護航企業發展”系列服務活動第二期——生物醫藥企業專場合規培訓在海口藥谷生物醫藥創新綜合體順利舉行。這是繼5月28日首期通用合規培訓成功舉辦后，聚焦醫藥行業最新監管政策開展的專場培訓活動，為園區近200余家藥械生產、經營企業相關負責人提供“靶向式”合規賦能，助力生物醫藥產業在海南自貿港封關運作中行穩致遠。

活動現場。人民網記者 牛良玉攝

近期，《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》《醫藥代表管理辦法》等文件相繼出台，醫藥行業合規監管從“軟倡導”走向“硬約束”。作為海南自貿港生物醫藥產業的主要集聚區，企業合規經營、防范合規風險至關重要。

培訓特邀海南省委統戰部、律師事務所、醫藥企業營銷相關負責人作為授課講師，分別從政策、法律、營銷實戰三個層面，系統梳理生物醫藥企業從研發、生產到銷售全鏈條合規要點，深入解讀《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》，並圍繞醫藥代表備案管理、學術推廣規范、企業營銷轉型等熱點，提供實操性指導。在交流探討環節，企業代表就MAH委托生產責任劃分、醫藥代表薪酬合規設計、境外認証風險等實際問題與專家互動，現場氣氛熱烈。

授課現場。人民網記者 牛良玉攝

“《醫藥代表管理辦法》將於今年8月正式執行，對於醫藥代表來說這是一個分水嶺。不僅醫藥代表要從‘營銷驅動’轉向‘研發創新與專業服務驅動’，更重塑了企業的合規銷售推廣體系。”齊魯制藥有限公司海南市場銷售負責人李慧強表示，一直以來企業高度重視合規經營，在內部持續開展系列宣講並落實到具體行動之中。此次培訓針對性強、內容豐富，為醫藥銷售推廣明確了紅線、明晰了方向，下一步，企業將盡快完成醫藥代表的備案工作，讓醫藥代表回歸崗位核心價值，助力企業長遠、高質量發展。

活動現場。人民網記者 牛良玉攝

據介紹，海口國家高新區已將合規服務納入企業常態化工作。繼首期發布《海口國家高新區企業信用合規指引》及配套三張清單后，本期生物醫藥專場進一步深化了產業專項合規服務。

“海口國家高新區已經集聚將近200家藥械生產和經營企業，企業的營銷推廣、學術會議、MAH委托生產等經營活動是否合法合規，不僅事關企業能否良性發展，更是維護高新區藥谷品牌的重要基礎。”海口國家高新區相關負責人表示，此次活動旨在幫助企業吃透最新政策、厘清風險邊界、補齊管理短板，讓合規真正成為企業高質量發展的“壓艙石”。下一步，園區還將針對信用修復、廣告規范、出海合規等主題開展系列培訓，並通過“企業秘書”下沉指導、線上平台推送等方式，為企業提供全生命周期合規支持，以法治化營商環境賦能自貿港高質量發展。

此次活動由海南省委統戰部、海南省藥品監督管理局指導，海口國家高新區管委會主辦，海南省醫藥行業協會承辦。