人民網海口6月26日電 （記者牛良玉）6月25日下午，海口國家高新區生物醫藥委托加工類企業座談會在麥騰科創園召開。18家園區上市許可持有人（B証）生物醫藥企業和受托生產（C証）生物醫藥企業相關負責人現場就企業發展遇到的現實困難與期望暢所欲言，園區聯動海南省藥監局、海口市工信局現場傾聽，了解企業訴求並就相關問題予以解答。

活動現場。人民網記者 牛良玉攝

此次會議由海口國家高新區工委委員、管委會副主任寧瑜暉主持，海南省藥品監督管理局四級調研員孫祥富、海口國家高新區生物醫藥產業局局長洪建輝分別就園區B証委托生產監管政策動態進行介紹、B証企業總體情況。企業代表圍繞如何做大委托業務產值、B証申辦與維護、品種申報、委托生產質量協議執行、受托企業銜接、上市放行、產業鏈配套、人才引進、公共服務平台搭建、金融支持、企業發展壯大等方面提出相關訴求和建議。

經過多年發展，海口國家高新區B証企業共計51家，園區企業委托生產藥品品規總量達243個，2025年貢獻工業產值9.2億元。園區22家受托生產企業共承接120個品種的受托生產業務，不僅實現了園區內企業產業上下游聯動的良好氛圍，更構建了內外聯動，多元化、高品質的產業生態。值得一提的是，園區共有7家企業通過FDA認証或歐盟認証，具備承接國際標准藥品生產的能力，為受托生產業務國際化奠定了堅實基礎。

然而，在產業高速發展的過程當中，一些瓶頸問題仍然困擾著園區生物醫藥企業。如何找到發展過程當中的突出共性問題，實現破難題、促發展，需要園區、省市相關部門與企業坐下來好好聊聊。

活動現場。人民網記者 牛良玉攝

“藥品申報的注冊批，國家的要求是10萬片，但我們聯系到的受托生產企業的生產門檻普遍都定在了100萬片。注冊批的藥品是無法售賣的，如果量太大，不僅造成原料藥浪費，更給企業帶來不小的負擔……”海南元盈醫藥科技有限公司於2022年落戶海口國家高新區，近年來，多個二類三類藥品品種已正式提交申報，目前已有1款品種順利獲批，企業質量負責人彭冬曉在會上提出了訴求：希望能夠找到一家具備中試平台和商業化大規模生產能力的受托生產企業。

這一問題得到了當場回應，海口國家高新區相關負責人現場表示，將收集企業的藥品生產參數及相關要求，積極對接園區內具備生產能力的企業，為B証企業與C証企業架起產業上下游聯動的橋梁。

“我們企業老板是天津人，當時受到海南自貿港政策及省、市、園區產業政策的吸引決定在這裡創業。在企業發展的過程當中，政策兌現、藥品申報等都一直有園區及省市相關部門的助力，此次座談會進一步拉近了我們之間的距離，讓我們的發展更有信心。”彭冬曉說。

座談會上，話筒“接力棒”式傳遞，在場企業接連“開麥”。有的問題得到了解答、有的訴求獲得了答復……海口國家高新區及省市部門相關負責人邊聽邊答邊記，大家目標一致——推動園區生物醫藥產業實現高質量發展，現場其樂融融。

活動現場。人民網記者 牛良玉攝

在認真聽取企業發言后，孫祥富表示，生物醫藥是海南省委、省政府高度重視的戰略性產業，自貿港建設更是國家戰略賦予海南的重大機遇，省藥監局將在優化許可程序、提高審批效率等方面持續發力。

“我們園區有決心、有信心，和大家一起把生物醫藥產業做大做強。”寧瑜暉表示，海口國家高新區將持續深化“企業秘書”服務制度，推動服務理念從“企業上門”向“服務上門”轉變、從“被動受理”向“主動靠前”轉變、從“普惠服務”向“專業服務”轉變，以全生命周期的精准服務為企業發展保駕護航。同時，園區將積極搭建B証企業與C証企業之間的對接合作平台，促進海神同洲、靈康藥業等C証企業與B証企業雙向對接、資源共享，共同構建上下游協同共贏的良好產業生態。

下一步，海口國家高新區將逐條梳理企業訴求、建立問題台賬，確保件件有回應、事事有著落。同時，加快推進公共檢驗檢測平台和中試平台建設，在研發創新、品種擴增、平台搭建、金融支持、人才引進等關鍵環節精准發力，以更務實的政策、更高效的行動、更溫暖的服務，全力護航園區生物醫藥產業高質量發展。