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一眼科創新產品通過樂城在我國加速獲批上市

記者陳子儀
2026年07月03日07:54 | 來源:海南日報
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  近日,臨床急需進口眼科創新產品“地塞米鬆眼用混懸注射液”獲得國家藥監局批准上市。該產品是今年以來第6款採用博鰲樂城真實世界數據輔助評價上市的進口藥械,海南真實世界研究轉化應用迎來階段性歷史新高。

  此次獲批的地塞米鬆眼用混懸注射液為眼內長效緩釋制劑,專門針對眼科術后炎症開展治療,成功填補國內該治療領域產品空白。該產品豐富了眼科術后抗炎的臨床治療選擇,為眼科術后炎症患者帶來全新長效、便捷的治療方案,切實滿足臨床診療需求。

  多年來,樂城真研全鏈條協同工作機制持續健全、優化,不斷拓展真實世界數據在產品注冊申報及上市后全生命周期監管中的多元應用,改革創新成果加速涌現。據統計,自2022年以來海南真研試點成效穩步推進,僅2026年上半年便實現6款國際創新藥械獲批上市,半年獲批數量已超越2025年,真實世界數據賦能藥械注冊轉化效率實現跨越式提升。截至目前,依托博鰲樂城真實世界數據輔助評價、成功獲批上市的國際創新藥品、醫療器械累計已達28個。

(責編:吳佔桂、潘惠文)

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