海南省藥品監督管理局於日前出台《關於支持進口創新藥和改良型新藥落地轉化的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦進口創新藥、改良型新藥“研發試用—注冊審評—本土生產—市場准入”全生命周期，形成“政策突破+監管創新+產業賦能”的立體化支持體系，助力海南打造國際創新藥落地轉化高地。

海南日報全媒體記者7月15日從該局舉辦的《若干措施》宣傳解讀新聞發布會上獲悉，近年來，海南持續深化醫藥監管改革，深耕“前區后廠”產業發展新模式，依托樂城先行區臨床應用場景與海口國家高新區等產業制造園區聯動優勢，已有28款創新藥械應用真實世界數據試點輔助加速獲批上市，但仍存在研產銜接不順暢、地產化藥品市場競爭力不足、全周期服務體系不健全等問題。

為破除上述堵點問題，《若干措施》立足自貿港開放優勢，提出五大創新舉措，打通“研、審、產、銷”全鏈條——

首創研產聯動閉環機制。構建“樂城臨床研用+海南同步建廠”一體化模式，打破研發試用與本土生產割裂的行業痛點，實現創新藥從臨床急需使用到地產化上市的無縫銜接，夯實“前區后廠”產業發展生態。

創新跨境審評監管模式。突破傳統藥品注冊屬地監管壁壘，探索“境外上市+境內生產”聯動審評、境外技術資料直接申報、進口原輔料便捷使用等創新舉措，對標美歐日國際藥品監管標准，推動監管規則與國際接軌。

支持海南地產化創新藥申報參比制劑、納入招採平台標識，樹立本土生產國際創新藥的質量標杆，提升海南醫藥產業影響力。

全周期精准化服務賦能。建立“一企一策”專班幫扶、檢驗核查綠色通道、國際協同監管減負等機制，覆蓋項目落地、建設生產、注冊上市全流程，最大限度壓縮時限、降低成本。

暢通本地化市場准入通道。簡化創新藥挂網流程、鼓勵醫療機構優先使用、銜接醫保集採政策，構建“落地即上市、上市即放量”的市場閉環，破解轉化落地“最后一公裡”難題。