日前，海南省藥品監督管理局印發《海南省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則》（以下簡稱《指導原則》），通過標准化、規范化管理，全面加強中藥材源頭質量管控，填補我省藥材趁鮮切制規范化管理的制度空白。這是海南日報全媒體記者從該局8月11日舉辦的《指導原則》解讀發布會上獲悉的。

海南坐擁優越的熱帶氣候稟賦，孕育有2000余種特色中藥材，益智、膽木、裸花紫珠等道地藥材均保留趁鮮切制傳統工藝，相較干燥后二次浸潤加工，能最大程度保留有效成分、減少物料損耗、保障藥材品質。但在此前，產地趁鮮切制缺乏統一規范，存在流程不標准、管控薄弱、溯源不全等問題，亟需補齊監管短板。

《指導原則》從品種目錄管理、產地加工管控、配套技術指引、飲片企業主體責任四個維度搭建制度框架，構建起覆蓋品種准入、場地設施、人員管理、加工操作、檢驗放行、標簽儲運、質量協議、延伸審核、監督檢查的閉環監管模式，全方位規范產地加工行為，筑牢中藥質量第一道防線。

《指導原則》建立了我省中藥材產地趁鮮切制品種目錄動態調整機制，優先將本地種植規模大、具備傳統鮮切加工習慣、切制不影響藥材內在質量的品種納入管理范圍。針對我省加工主體基礎薄弱的實際，對加工場地、設施設備、人員能力、操作記錄、干燥分選、成品檢驗等作出規范要求。

《指導原則》還配套發布了鮮切藥材內控質量標准編制要求和標准化質量協議示范文本，為種植、加工、飲片生產各類主體提供清晰可落地的執行依據。同時，要求中藥飲片生產企業對採購的每批鮮切藥材留樣檢驗，常態化開展供應商現場審核，簽訂權責清晰的質量協議，推動質量管理體系延伸覆蓋種植、採收、加工等環節。

海南省藥品監督管理局相關負責人表示，該局將分層分類開展政策宣貫，引導各類主體對標落實《指導原則》、合規生產經營，同時持續完善動態品種目錄管理，強化全鏈條質量追溯，以標准化賦能海南中藥產業高質量發展。