人民網海口9月10日電 （記者牛良玉）近日，印度太陽藥業集團旗下企業晟華藥業（海南）有限公司藥品生產許可証（B証）正式獲批，標志著這家國際制藥龍頭企業在海南自貿港發展邁出關鍵實質性一步，為后續產品落地投產筑牢關鍵基礎。

當前，晟華藥業正全力推進創新生物制品替瑞奇珠單抗注射液（益路取）國產化注冊轉移工作。該產品用於接受系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，已於2024年1月納入國家醫保目錄，惠及廣大銀屑病患者，有望成為海南省首個實現境外生產轉境內生產的創新生物制品，進一步補齊海南生物藥產業鏈條，豐富自貿港生物醫藥產業產品矩陣。

自晟華藥業落戶海口國家高新區以來，海南省藥品監督管理局主動靠前，緊扣企業落地投產核心訴求，圍繞資質申辦全流程，在注冊申報、場地合規、質量體系建設等關鍵環節，提供點對點、全鏈條的專業化合規指導。園區充分發揮藥械創新服務站平台作用，配置專屬服務專員，實行靠前服務、全程跟進，主動對接聯動，搭建高效政企協同服務通道。

在海南省藥監局的專業賦能、悉心指導與園區的全程協同服務下，晟華藥業高效完成各項籌備審核工作，順利取得藥品生產許可証（B証），大幅壓縮了資質辦理周期。

下一步，海口國家高新區將持續深化與省藥監局協同聯動，由園區生物醫藥產業局立足自身職能，依托藥械創新服務站服務載體，持續做實做細企業全鏈條服務，持續集聚國內外優質生物醫藥產業資源，大力推動國際創新藥械落地海南實現本地化生產轉化，助力海南自貿港生物醫藥產業提質擴容。