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審評服務零距離!海口國家高新區把“專業課堂”搬到企業生產一線

2026年09月18日14:37 | 來源:人民網-海南頻道
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人民網海口9月18日電 (記者牛良玉)為扎實推進2026年藥品安全宣傳周系列工作,9月17日,海口國家高新區聯合海南省藥品和醫療器械審評服務中心,成功舉辦“深耕審評服務,賦能創新轉化”企業一線專場交流活動,將審評課堂、專家輔導直接送到企業生產研發一線。

活動現場。海口國家高新區管委會供圖

醫療器械創新轉化難點往往卡在“從實驗室到臨床、從樣品到產品”的第一步。活動現場,省藥械審評中心專業審評員圍繞醫療器械臨床創新轉化“春雨行動”開展專項宣貫,全方位拆解政策出台背景、專項支持舉措及落地實施路徑。通過系統化解讀,為園區生物醫藥企業厘清創新轉化全流程邏輯,掌握研發迭代、臨床應用、產品落地的完整鏈路,讓企業吃透政策、用好政策。

授課現場。海口國家高新區管委會供圖

針對企業普遍關心的“注冊怎麼報、審評怎麼過”核心問題,本次活動設置專項實操授課環節。審評專家分門別類、精准細化,圍繞無源類、有源類醫療器械產品的核心審評要點展開專題講解。授課聚焦企業高頻犯錯、極易忽視的細節問題,逐條梳理注冊申報資料常見瑕疵、技術審評常見問題,針對性給出規范整改方案和優化思路,手把手指導企業吃透審評規則、規范申報流程,有效規避研發注冊彎路,大幅提升產品申報通過率與審評效率。

理論授課結束后,活動開啟一對一互動答疑環節。參會企業代表結合自身產品研發進度、注冊申報過程中遇到的真實困惑和實操難題,積極向審評專家提問交流。專家現場針對企業個性化問題給出專業、可落地的解決方案,真正實現“企業出題、專家解題、精准破題”的零距離幫扶,切實解決企業創新發展的急難愁盼問題。

現場交流環節。海口國家高新區管委會供圖

企業有所呼,服務有所應。下一步,海口國家高新區將持續深化與省藥械審評服務中心的常態化協同聯動,充分發揮園區生物醫藥產業局、藥械創新服務站平台優勢,常態化開展政策宣貫、專家輔導、政企對接、實操培訓等精准服務,助推更多醫療器械創新成果加速落地轉化,為海南自貿港生物醫藥產業集群發展注入強勁動力。

(責編:吳佔桂、席秀琴)

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