最近，位於海口國家高新區的先聲藥業海南生產基地，好消息不斷。

先是全球新一代抗失眠藥——達利雷生（商品名：科唯可）正式獲批在國內生產，標志著該款藥品從引進到本土生產的全鏈條閉環正式打通。同時，與另一款創新藥科賽拉原研藥企業正式簽訂供貨協議，未來該企業在美國和歐洲的生產端將逐步轉移至中國，預計2027年先聲藥業生產的科賽拉將實現全球供貨。

位於海口藥谷的先聲藥業海南生產基地。人民網記者 牛良玉攝

從“進口藥”到“海南產”，再到“賣全球”，背后是海南自貿港建設帶給這家中國藥企實實在在的“紅利”。

科賽拉是一款全球首創的化療前使用骨髓全系保護創新藥。它能夠有效保護人體骨髓干細胞，最大限度降低化療對患者的副作用。2021年2月，這款藥在美國上市，依托博鰲樂城國際醫療旅游先行區這一中國唯一“醫療特區”，借助先行先試政策實現特許引進，同時利用真實世界數據研究，將引進到遞交上市申請的周期壓縮至15個月。2023年初，先聲藥業向國家藥監局遞交科賽拉本地化生產申請。如今，科賽拉年產能已達200萬支。“海南產”后，該藥售價從每支1400美元，降到466元人民幣。

自動化設備正在飛速運轉。人民網記者 牛良玉攝

如今，科賽拉在美國和歐洲的生產端將逐步轉移至中國，標志著先聲藥業從科賽拉的中國獨家生產商，正式升級為原研藥全球供應商。

“這不僅標志著中國藥企在國際分工中角色的轉變，更証明海南自貿港具備全球領先的制度創新與產業轉化能力。”在海南先聲藥業總經理余慶祝看來，科賽拉從“中國首用”到“中國生產”，再到未來的“全球供應”，意義深遠。

海南依托樂城先行區的特許政策和真實世界數據平台，成功將原本斷裂的引進、研究、注冊、生產環節串聯，形成了“前區后廠”的飛地經濟模式。疊加海南自貿港加工增值超30%免關稅、“零關稅”原輔料清單以及RCEP關稅減讓等政策，海南藥企在出海和承接國際產能方面具備“成本+政策”的雙重優勢。海南，正加速成為國際醫藥流通與制造的重要樞紐。

全球新一代抗失眠藥達利雷生。人民網記者 牛良玉攝

達利雷生的“落地”，就是一個很有說服力的案例。

達利雷生由瑞士Idorsia公司和先聲藥業合作研發，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批准的改善日間功能的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥。達利雷生片如果整個生產流程全部在國外完成，從原輔包等材料採購到散片生產、包裝、檢驗放行需要8個月左右時間。為了加速達利雷生在國內的商業化上市，經國家藥監局批准，先聲藥業直接進口國外生產的散片，在先聲海南生產基地完成內外包裝，這樣可以將原來的8個月時間縮短到2個多月。

“未來，我們不僅希望這款全球創新藥能惠及國內近半數受失眠困擾的人群，也期待依托海南自貿港的優勢，未來實現中國產達利雷生反向出口至全球市場。”余慶祝說。

海口國際藥械創新引入與出海服務平台正式運營。人民網記者 牛良玉攝

不止先聲，在海口國家高新區，醫藥企業紛紛將國際化發展提上日程。然而，對於剛剛涉足國際市場的藥企而言，產品出海沒渠道、國際合作沒資源、涉外糾紛沒經驗等現實困難成了“繞不開的一道坎”。

為了破局，2026年7月，海口國家高新區正式成立國際藥械創新引入與出海服務平台，通過知識產權服務、爭議解決、金融支持、涉外法律保障、國際物流配套等全鏈服務，緊扣藥械出海實際場景做精政策解讀與落地輔導，打通“研發—生產—出海銷售”服務閉環，助力企業出海之路行穩致遠。

成立短短兩個月，該平台就攜優質藥企先后在CPHI South East Asia國際醫藥原料東南亞展、香港生物科技展亮相，並同步開展系列活動，有效幫助企業摸清國際市場發展現狀，拓寬國際視野，堅定出海信心。

“我們不能隻做‘參展的組織者’，更要做‘出海的服務商’。”海口國家高新區相關負責人介紹，下一步將繼續組織企業抱團亮相國際展會，重點開拓東盟市場﹔同時完善出口信用保險、海外倉布局、與國際商協會合作等一攬子支持政策的“出海服務包”。

（記者 毛雷、牛良玉）

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