“活力中國調研行”，記者來到了位於海口國家高新區藥谷工業園區的先聲藥業。展台上，一個個巴掌大的西林瓶引人注目，它的名字叫科賽拉。這瓶小小的抗癌新藥，不僅為國內小細胞肺癌患者穿上了化療前的“防彈衣”，還串聯起了一段從“漂洋過海”到“海口制造”，再到“反向出海”的旅程。

過去，一款海外創新藥從引進國內到注冊獲批一般需要多久？答案是3至5年。為了搶回患者的用藥時間，依托博鰲樂城國際醫療旅游先行區的“特許醫療”政策，科賽拉在2021年率先讓國內患者實現了與歐美同步用藥，並開展真實世界研究。“樂城‘先行先試’的研用模式成了破局的關鍵，真實世界數據輔助注冊審批，讓科賽拉的中美獲批時間差縮短至一年零五個月。”先聲藥業集團總裁周雲曙介紹。

然而，上市不等於可及，作為漂洋過海而來的進口藥，其高昂的成本和漫長的供應周期依然是痛點。為了讓好藥惠及更多患者，先聲藥業將目光投向了海口國家高新區，啟動技術轉移，開啟了海南本土企業生產進口藥品的首次嘗試。

沒有先例可循，就創新制度、優化機制。在海南省、海口市各級政府及藥監部門與樂城管理局的多方聯動下，“國家—省—區”三方溝通渠道被打通，最終促成了科賽拉地產化申報一次性成功。2024年4月，科賽拉在海口實現本土化生產，成為全國首個跑通“樂城研用+海口生產”全鏈條的國際創新藥。

本土化帶來的變化實打實：供貨周期大幅縮短，生產成本顯著下降。進入國家醫保目錄后，其零售價從海外約1萬元人民幣一支降至466元，年產量達200萬支。“海口造”穩穩保供了全國市場，讓藥品的可及性得到了質的飛躍。

科賽拉的成功並非孤例。海口國家高新區管委會主任侯金賦介紹，經過幾年探索，目前園區已有超過3款全球創新藥械通過“樂城研用+海口生產”模式取得進展：在科塞拉實現地產化后不久，蘇生生物的聚酯膠原骨修復材料，成為通過該模式落地的首款醫療器械﹔今年1月，德鎂醫藥的磷酸蘆可替尼正式獲批，有望於2027年在海口藥谷實現地產化。

“海南自貿港擁有原輔料‘零關稅’、生產設備‘零關稅’、‘加工增值’以及‘雙15%’稅收優惠等政策，海口國家高新區服務精細，為企業打通各項審批堵點，讓‘海口造’具備了成本與效率的國際競爭優勢。”周雲曙告訴記者，2026年上半年，先聲藥業與科賽拉原研企業達成生產供貨協議，“海口造”科賽拉預計2027年向歐美市場供貨。

（人民日報客戶端海南頻道 曹文軒 符武平）