海南双成药业:力争五年内所有车间达到国际GMP水平

2017年08月23日15:09  来源:人民网-海南频道
 
海南双成药业:力争五年内所有车间达到国际GMP水平
海南双成药业:力争五年内所有车间达到国际GMP水平

人民网海口8月23日电(孟凡盛、王海云)“海南双成药业股份有限公司始终坚持走国际化战略,希望在未来五年内,双成药业所有的车间都能实现国际GMP水平。双成药业的所有品种在五年内都能达到一致性评价或者是达到申报美国欧盟的水平。”近日,海南双成药业股份有限公司董事长王成栋在接受人民网记者采访时表示,“做好药”是双成药业的主要品牌,双成药业先后经过了国内、美国、欧盟的GMP检查,同时也经过了国内和美国的临时检查。

双成药业对树立自己的品牌非常有信心。

海口国家高新区入园企业海南双成药业股份有限公司是一家专门从事化学合成多肽药品生产、销售和研发于一体的高科技企业,在化学合成多肽药物的合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

公司自2000年成立以来,在化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销方面积累了丰富的管理经验,已在中国市场成功开发,同时还生产治疗各型肝病的增强免疫药物、治理肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”(注射用胸腺法新),注射用胸腺五肽,治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物,以及21个其他各种治疗类别药物。

在高新区鼓励支持下,该公司拥有了通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间(其中一条生产线通过了欧盟检查并获得欧盟GMP证书),年产能近8000万支。

目前,该公司通过全资子公司海南维乐药业有限公司、宁波双成药业有限公司及参股公司杭州澳亚生物技术有限公司的业务丰富了公司的销售、生产需要。近年来还吸引了美籍博士人才近10名,为双成药业国际化发展战略打下坚实的基础,为双成药业真正成为一个有实力、有潜力的国际化制药企业提供了更有力的保障。

海南双成药业:力争五年内所有车间达到国际GMP水平
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(责编:蒋成柳、陈海燕)