日前，复旦大学附属儿科医院牵头，联手海南省妇女儿童医学中心，在海南省妇女儿童医学中心乐城分院顺利完成了那妥昔单抗免疫治疗的国内首例用药。

据介绍，为了满足中国患者迫切的临床用药需求，赛生药业与美国Y-mAbs公司达成了独家无限期授权许可协议，引进全球首个人源化抗GD2抗体DANYELZA（那昔妥单抗，hu3f8），并率先在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。

当前，神经母细胞瘤——尤其是高危神经母细胞瘤的治疗依然面临巨大挑战。DANYELZA (那昔妥单抗，hu3f8)是 Y-mabs 研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物，并于 2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。值得一提的是，DANYELZA(那昔妥单抗, hu3f8)还获得了FDA授予的优先审查资格、孤儿药资格（ODD）、突破性药物资格（BTD）、罕见儿科疾病资格（RPDD）。

神经母细胞瘤是一种交感神经系统的恶性肿瘤，是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤，占儿童恶性肿瘤的 8%~10%；确诊时的中位年龄为17～18个月，半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差、复发率高，长期生存率不足 50%。目前除了手术、放疗外，用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种，治疗方案有限。

此前一段时间，由于DANYELZA (那昔妥单抗, hu3f8)尚未在国内上市，在传统治疗走投无路的情况下，渴望获得靶向免疫治疗的患儿家庭不得已远涉重洋，到海外接受这一抗GD2药物的治疗。然而海外就医让整个家庭背负了巨大的压力，治疗费用本就高昂，家属的陪护成本也高，再叠加语言不通、环境陌生等不利因素，带来了许多说不出的艰难。

如今，全球首个人源化抗GD2抗体DANYELZA（那昔妥单抗，hu3f8）率先在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，更快更早地惠及国内患者，将使广大患儿家庭免于海外求医之苦，缩减治疗成本的同时，医患交流也更顺畅，使治疗的过程更安心。

（来源：乐城管理局） 

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