9月13日，从博鳌乐城先行区管理局获悉，近日，“永不落幕”国际创新药械展参展的再鼎医药创新产品——肿瘤电场治疗（NovoTTF-200T系统）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械认定”，将与PD-L1抗体阿替利珠单抗与抗VEGF贝伐珠单抗联合用于不可切除或转移性肝癌患者的一线治疗。

此次FDA授予肿瘤电场治疗（TTFields）“突破性医疗器械认定”在一定程度上是基于Novocure探索肿瘤电场治疗与索拉菲尼联用治疗晚期肝癌患者的临床研究HEPANOVA中的安全性和有效性数据。FDA认为肿瘤电场治疗是治疗晚期肝癌的一项突破性技术，有望更有效地治疗这一严重疾病，符合FDA对突破性医疗器械资格认定的严格要求。肿瘤电场治疗（NovoTTF-200T 系统）将用以与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联用治疗晚期肝癌患者。

（乐城管理局）

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