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乐城引进成人急性髓系白血病维持治疗创新药口服阿扎胞苷

2022年03月29日11:19 |
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3月29日,从博鳌乐城获悉,得益于国家赋予海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的临床急需进口药械政策,创新的口服阿扎胞苷Onureg于近日落地博鳌乐城,被正式批准用于强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或血细胞未完全恢复的完全缓解(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的成人急性髓系白血病(AML)患者的持续治疗。

据介绍,作为阿扎胞苷的口服制剂,Onureg可以使患者选择在家中服用而不需要去医院/诊所使用,为急性髓系白血病缓解期患者提供了更便利的给药途径、降低了注射或导管部位反应的发生率、节省了频繁医院就诊所使用的医疗资源。此外,在完全缓解的AML患者中使用Onureg可能可以提供更好的生活质量。

2020年9月,Onureg已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准该适应症。此项获批是基于一项名为CC-486-AML-001的研究结果。该研究是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,其结果已经发表在2019年美国血液学年会以及顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示,与安慰剂相比,Onureg治疗可以使诱导化疗后达到缓解的急性髓系白血病患者的总生存期显著延长,并使出现疾病复发的时间显著延后,为患者带来显著的生存获益。(乐城管理局)

(责编:陈海燕、蒋成柳)

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