人民网博鳌6月16日电 （李学山）“2019年8月以来，乐城先行区制度集成创新成果持续推出，特许药械引进落地进入快车道，成为国际创新药械率先进入中国市场的最主要通道，逐步由‘政策高地’向‘平台高地’迈进，作为海南自贸港福利的乐城特药险惠及全国人民……”6月16日下午，在由中共海南省委宣传部主办的“奋进自贸港 建功新时代”系列专题新闻发布会（第二十八场）——瞄准世界一流，擦亮乐城先行区“金字招牌”博鳌乐城国际医疗旅游先行区专场上，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁说起乐城近年来的“成绩单”如数家珍。

引进临床急需进口药械227种 提前近三年基本实现“三同步”目标

据贾宁介绍，乐城先行区近年来坚持改革创新、先行先试，临床急需进口药械使用、临床真实世界数据应用等核心政策的红利得到充分释放。截至目前，乐城引进临床急需进口药械227种，比预期的2025年提前近三年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标；在全国率先开展临床真实世界数据应用试点，目前已有青光眼引流管、飞秒激光治疗机、普拉替尼、热蒸汽治疗设备、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械、人工耳蜗植入体共6款国外创新药品医疗器械，通过使用乐城真实世界数据作为辅助临床评价证据在国内获得注册批准。开展了首个省级电子处方中心平台首单业务流程探索。

优质医疗资源加速聚集 海外就医回流呈现亮点

乐城通过落实卫生健康委属委管公立医院特许经营、“1+X”共享医院、医生集团等多种方式支持公立医疗机构、优质科室或团队进驻，其中，瑞金海南医院已开业试运行，四川大学华西乐城医院预计2022年底建成投入使用；同时大力引进国际化的优质医疗资源，例如，新加坡顶尖亚洲领先的国际私立综合医疗集团莱佛士、全球拥有17家医疗服务机构的辅助生殖全产业链集团日本永远幸医疗相继落户乐城；此外还有树兰医疗、彼爱医疗、爱尔眼科、何氏眼科、华韩医美等优质的品牌化、连锁化社会办医资源。打造一批优势专科集群，为人民群众提供多层次、多样化医疗服务，为园区导流导量打下坚实基础。

据统计，2021年乐城先行区特许药械使用患者同比增长431%；接待医疗旅游人数12.73万人次，同比增长90.57%；今年一季度虽然受疫情的一定影响，但接待医疗旅游人数约4万人次，同比增长60%，乐城公共保税仓一季度入库货值9821万元，同比增长90%，境外医疗消费回流明显提升。

制度集成创新取得实质性突破 特许药械审批压缩至3个工作日

乐城先行区近年来始终坚持把制度集成创新摆在突出位置，出台海南自由贸易港第一个园区制度集成创新改革方案。截至目前，在海南自贸港已经发布的制度创新案例中，乐城管理局共主导1项、参与7项。持续优化特许药械审批流程，提升审批效能，审批时限由27个工作日压缩至3个工作日，非首次审批缩短到平均1.6天。试行工程项目建设“零审批”制度，项目总审批时限从原先的58个工作日减少到9-13个工作日。

贾宁说，目前乐城先行区已与18个国家和地区近80家药械企业建立了联系，与国际排名前三十的药械企业全部建立了深度合作关系；与海口高新区联动发展，签订“飞地经济”合作协议，形成“前店后厂”格局，共同打造医药研发转化的完整产业链；联手保亭，发挥各自资源优势，拓展康养、气候疗法等医疗旅游新业态，实现“前医后养”协同发展；着力打造医工转化平台，通过链接医疗科技创新全链条，加快推动医疗科技创新和成果转化，推动产业链和创新链的融合发展；此外还有医学的教育平台、医疗服务的载体、CRO组织、商业保险机构等，整个产业链条上的市场主体得到融合发展，初步搭建起大健康产业发展的架构。

产城融合再加速 安全监管进一步加强

在产业联动上，乐城结合琼海的美丽乡村资源和旅游资源，发展医养结合、休闲养生等医疗旅游延伸项目。在区域融合上，乐城积极推动琼海嘉积城区与乐城同城发展、互补建设，共同研究乐城城市功能配套和基础设施建设。乐城大桥建成通车后，从乐城到嘉积车程最快仅5分钟，将进一步促进琼海主城区与乐城联动，加快产城融合发展。

在药械安全监管方面，乐城坚持“管得住、放得开”，成立全国首家由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，创新实施“医疗+药品”一体化监管模式；创建国内唯一的临床急需进口特许药械全流程追溯平台，实现对特许药械采购、运输、通关、储藏、使用等全流程的实时跟踪管理。目前乐城先行区没有一起药械流弊事件发生，得到了国家海关总署和药监局的高度肯定。

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