海南省肿瘤医院新药服务团队，成立4年来，为100多个国际创新药和创新医疗器械首次特许进入国内市场成功保驾护航，造福国人。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，依据“国九条”政策，加速了国际肿瘤新药的特许引进。

为让国家惠民政策普照国内肿瘤患者，海南省肿瘤医院联合博鳌超级医院，挑选优秀专家骨干，专门成立了国际新药服务团队。

该院肿瘤内科二病区年轻的副主任医师蒙燕，就是新药服务团队的一员。

“这些国际新药，在国内都是首次使用，没有‘参照’数据，因此特别严格和谨慎。”蒙燕说，对每一次新药临床治疗，他们都要翻阅大量资料，对用药患者进行严格筛选和评估，付出的劳动是平时治疗的几倍至几十倍。

为确保患者治疗安全，蒙燕与接受新药治疗的患者电话、微信沟通一二百次是常事。

有一次，蒙燕收到一封发自美国的电子邮件。大意是：一位中国患者因为特殊情况无法出国治疗，希望得到帮助。

蒙燕第一时间与求助人——远在山西的焦先生取得联系。

原来，焦先生因肿瘤出现耐药问题，发生转移和进展，病情一度恶化。此时，正有一款治疗该肿瘤的创新药在美国批准上市，焦先生便给美国生产该药的公司发了邮件。

美国公司打听到博鳌乐城可以特许引进新药后，又将邮件辗转转到了蒙燕手上。蒙燕和团队在对焦先生病情充分评估后，第一时间启动了新药特许引进申请，让焦先生获得及时治疗，并很快控制了病情发展。

新药服务团队医护看望患者。

高效，仅比原产国慢4小时

2020年9月底，一款针对非小细胞肺癌RET基因融合突变的靶向新药——普拉替尼（Pralsetinib）在美国批准上市后，第一时间特许进入博鳌乐城。该院新药服务团队专家开出全球第二张临床治疗处方，因时差原因，仅比美国慢4小时用于临床治疗。

护航，一次创三个“国内第一”

另一款用于胃肠间质瘤治疗的国际创新药瑞普替尼，由该新药服务团队负责人、海南知名胃肠肿瘤外科专家周卫平教授开出国内第一张治疗处方，并创造了三个“中国第一”：第一个与全球患者同步使用的新药；第一个特批带离乐城先行区使用的临床急需用药；第一个落地的离岛患者管理项目。

该新药团队成立4年来，已合法合规特许引进了100多个国内尚未批准上市的国际新药，惠及国内无数患者。

创新，惠及国内患者

新药服务团队不仅为患者的治疗“保驾护航”，同时还兼顾了国际创新引进国内“真实世界”研究任务——即针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据，获得药物的使用情况及潜在获益风险的临床证据的研究过程。

真实世界的研究，为新药引进国内提供了第一手可靠的研究数据，极大缩短了新药引进的“路程”。

据相关人员介绍，以往一个新药引进国内，一般需要5年时间。通过新药团队“特许引进”博鳌乐城国际医疗旅游先行区，开展真实世界研究后，钇90、瑞派替尼等近10个国际创新药，仅用半年时间，就获批进入国内市场，创造了多项“乐城速度”。（海南省肿瘤医院 梁山）

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