这里是全国唯一的“医疗特区”，这里也是我国首个开展真实世界数据应用试点的区域。近日，人民网“行进中国”调研组专访了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）管理局党委书记、局长贾宁，深入了解乐城先行区如何利用自身优势和自贸港建设的机遇，更好地“护航”人民健康之路。

贾宁表示，当前，乐城正以“医”为核心，进行“医、药、研、产、城”一体化建设，为国家医疗药械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地，探索创新路径。

“不出国门就能享受国际前沿的药械和医疗技术”，这是乐城先行区最大的特色之一。为解决患者“用药难”问题，乐城利用特许政策引进国际前沿创新药械，通过制度集成创新，将特许药械使用审批时限从6个月缩短至3-5个工作日，让“患者等药械”变为“药械等患者”。“带药离园”等政策不断升级，也极大地提高了患者的“获得感”。

贾宁表示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65%，特许药械使用人次年均增长超200%。超420种特许药械在此实现“中国首用”，惠及7万余名患者。乐城先行区已基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

政策红利如何更好地惠及广大人民群众？乐城也给出了缓解“特药贵”难题的答案——“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”。从2020年开始，乐城连续4年推出了“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”，这是全国唯一一个将国外已上市、国内未上市药品纳入保险范围的惠民型健康保险。老百姓以几十元的普惠价格就可获得100万元特药费用保障。乐城特药已纳入北京、上海等49个省级、市级和地区的普惠健康保药品目录，累计参保人数超6100万人次。今年第四届中国国际消费品博览会期间，乐城还发布了乐城创新产品“乐城全球特医险”，进一步提高乐城医疗资源的可及性和可支付性，不断扩大惠及面。

在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中，乐城临床真实世界数据应用试点是深化药品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月，国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作，探索利用博鳌乐城特许药械的使用数据，用于国际创新药械在国内加快注册，更好地满足人民群众的用药用械需求。5年来，乐城先行区积极推进药械真实世界数据标准以及采集、分析、运用等各项研究，不断取得突破性成果，为促进我国深化药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国的可及性提供了新方案。

贾宁介绍，目前已有30多个药械品种在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作，其中共有16个特许药械产品通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准，上市进程大为缩短，通过乐城先行区及早惠及全国人民群众。

关于乐城的“好消息”，不止于此。

今年6月28日，全国人民代表大会常务委员会授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定。这意味着已在境外合法上市的特医食品和保健食品，将可在乐城先行区进口使用。

“特许药品和医疗器械解决了患者‘看病’的问题，特医食品和保健食品政策的落地，将进一步满足患者多样化的健康需求。如此一来，乐城的政策更全面、更丰富，形成一个良好的政策体系，有利于打造全生命周期的健康服务体系，全方位维护人民群众健康。”贾宁说，在特许药械、真实世界研究等政策驱动下，乐城正在通过营造法治化、国际化、便利化的营商环境，将“政策优势”转化为“产业优势”，吸引更多国内外知名医疗机构在乐城聚集。

目前，乐城先行区已与20多个国家170多家药械企业建立紧密合作，与国际排名前30的药械企业全部建立了深度合作关系，并且合作黏性、深度和广度不断提升，从单一的创新药械产品引入升级到科技创新、创新支付等。乐城已有29家医疗机构开业，20余家医疗机构在建或筹建，已形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领，一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局，医疗机构集群效应初步形成。

在贾宁看来，这些医疗机构的选择，也从侧面证明乐城已经成为国内生物医药产业和大健康产业投资的一个“风口”。

“来到乐城，可以切身感受到全球创新药品和医疗器械跳动的脉搏和发展的最新趋势。”贾宁说，根据产业特点和优势，乐城先行区目前着力打造“真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、产业投资平台、医保商保融合平台、健康文化产业平台”六大平台，为药械企业提供从研发、应用到上市的“一站式”解决方案，聚集优质医疗资源，助推科研成果落地转化，以创新作为发展的重要基因，推动创新链与产业链实现深度融合，打造生物医药产业新高地。

贾宁表示，下一步，乐城将聚焦“医”这个核心，深入发展多层次多样化优质医疗健康服务，促进医疗健康消费提质升级，更好释放特许政策效能，推动更多全球创新药械加速在我国落地使用，惠及广大患者。（毛雷、符武平）

（海南省委深改办韩佳峻对此文亦有贡献）

“行进中国”是人民网组织的大型融媒体系列调研行，分为“创新中国”“品牌中国”“投资中国”“活力中国”4个主题。其中，“投资中国”海南站主题调研活动由人民网与海南省委深改办（自贸港工委办）共同主办。调研组成员在调研期间近距离领略了海南自贸港在新产业、新领域、新赛道上的发展成就和投资机遇。

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