人民网海口12月13日电（记者牛良玉）日前，工信部公布了第六批国家专精特新“小巨人”企业名单，海口国家高新区园区企业海南先声药业有限公司位列其中，是两家入选的海南企业之一；好消息接踵而至，在12月初，2024海南民营企业50强及研发投入20强皆有海南先声药业有限公司的身影。

持续高强度研发投入所带来的科研成果、营业收入的增长显而易见。捷报频传的背后，海口国家高新区这家药企有何奥秘？专注有效、差异化的创新，坚持精益求精、精工精品是海南先声药业有限公司给出的答案。

先声药业生产线上，工人正在忙碌。人民网记者 牛良玉摄

“海南先声始终坚持以患者为中心，聚焦创新药研发，寻找国内患者尚未被满足的临床需求。”海南先声药业有限公司相关负责人介绍，一直以来，企业聚焦创新药的研发、生产，覆盖自免、抗感染和肿瘤等存在巨大未满足临床需求的治疗领域。

今年7月，国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物先诺欣通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

回望先诺欣研发、获批、上市的历程，可谓正当其时。

“先诺欣作为首款国产3CL抗新冠口服药，从立项到获批仅14个月的时间。”据了解，先诺欣在2023年附条件上市后，启动了国内首个针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究。研究结果显示，先诺欣实现了“四个减少”：减少住院发生风险、减少其他缓解症状药物应用、减少症状恢复时间、减少病毒转阴时间，有效性和安全性得到进一步验证，可被广泛用于医疗实践。

上市以来，药物可及性不断提升。从附条件批准后即被纳入新冠特药临时医保，至2023年12月又被正式纳入国家医保药品目录，每盒/疗程价格降至479元，仅为同类进口产品的1/4，且医保支付后患者自费部分最低不足百元。

先声药业的自动化设备正在运行。人民网记者 牛良玉摄

作为海口国家高新区园区企业，充分利用海南自贸港优势政策，促进科研成果转化，实现创新药快速上市、落地海南生产，是海南先声药业有限公司的“锦囊妙计”。

不久前，2024年国家医保药品目录调整结果公布，先声药业旗下两款重磅创新产品——化疗骨髓保护剂科赛拉、结直肠癌抗体靶向药物恩立妥首次纳入国家医保目录。其中，科赛拉是在海口国家高新区药谷工业园实现地产化，“乐城研用－海口生产”模式的首次成功实践。

据了解，科赛拉是海南先声从美国引进的全球首个对化疗患者进行全系骨髓保护的药物，2021年6月份，海南先声即在博鳌乐城开出了除美国以外的首个全球处方。通过乐城真实世界数据研究试点项目，科赛拉于2022年7月获得国家药监局附条件批准上市，距离美国上市仅仅17个月，开发速度位列同时期该类产品第一。通过“乐城研用-海口生产”模式，科赛拉于2023年12月获批生产技术由境外转移至海口工厂，审评仅仅耗时11个月。

工人们正在对产品进行检查。人民网记者 牛良玉摄

“科赛拉获批上市首年即惠及1万患者。海南先声积极建设产能，目前已完成产线扩建，年产能可达200万支，可以满足进入医保目录后国内市场需求。同时，海南先声积极提升生产和质量管理水平，全力争取科赛拉全球供应的机会。”海南先声药业有限公司相关负责人表示，海南自贸港独有的政策优势，对于企业创新药物开发、引进及全球供货，都有极大帮助，自用设备免关税、乐城研用-海口生产、加工增值30%免关税等政策，大大降低企业成本、快速推进国外创新药落地海南生产。同时，优质的营商环境也对企业发展起到助力作用，海口国家高新区对企业的大力扶持，通过政策宣讲、上门指导、协调对接资源等方式，让企业的经营效率大幅提高。

“创新是企业的核心竞争力，海南先声始终聚焦差异化创新，打造协同创新生态，增强企业在医药行业全链路的竞争力。”下一步，海南先声药业有限公司将持续聚焦创新，加大创新投入，在优势疾病领域加速自研产品成果转化，同时用好自贸港政策，继续寻找国外优质创新药落户海口，争取每年有1-2款创新药获批上市。

分享让更多人看到