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全国首例临时进口“特医食品”成功落地博鳌乐城

2025年02月19日20:31 | 来源:人民网-海南频道
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新闻发布会现场。 乐城管理局供图

人民网琼海2月19日电(枉源) 2月19日,海南省新闻办公室在博鳌乐城国际医疗旅游先行区召开新闻发布会,详细介绍了全国首例临时进口使用特殊医学配方食品(特医食品)的成功落地情况。此次发布会重点围绕乐城先行区在特许食品政策方面的创新突破及其对国民健康需求的积极影响。

政策背景:先行先试,满足健康需求

近年来,随着国民健康意识的提升,特殊医学配方食品和保健食品的需求日益增长。然而,与欧美等发达国家相比,我国特医食品和保健食品行业仍处于发展初期,产品种类相对有限。为充分发挥乐城先行区作为改革开放“试验田”的作用,海南省政府在国家卫健委、国家市场监督管理总局和海关总署的支持下,积极推动政策创新。

2024年6月28日,第十四届全国人大常委会第十次会议通过决定,授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定,允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。同年12月29日,国家市场监督管理总局同意海南省政府出台《乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理暂行规定》,为政策合规有序落地提供了坚实保障。

首例落地:全球领先特医食品惠及中国患儿

记者从发布会上获悉,此次落地的全国首例进口特医食品是雀巢健康科学旗下的Modulen IBD(茂铎能),这是全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品。在海南省市场监督管理局、省卫生健康委、海口海关等部门的通力协作下,首例产品从受理到落地全流程快速完成。

首例使用该产品的患儿是一名来自湖南的7岁女孩,确诊克罗恩病仅一个多月,处于疾病轻度活动期。在上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科、儿科团队以及瑞金海南医院医护团队的共同努力下,该患儿于2025年2月11日正式使用茂铎能进行全肠内营养治疗。作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案,茂铎能的应用有望显著提高患儿的生活质量。

随着首例产品的成功落地,全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受治疗。乐城先行区也将加快引进更多品类的特许食品,进一步满足国内罕见病患者和特定疾病患者的临床营养需求。

乐城先行区发展:高质量发展态势凸显

2024年,乐城先行区在海南省委、省政府的坚强领导下,加快“医、药、研、产、城”一体化建设,高质量发展态势进一步凸显。主要指标保持快速增长,特许药械使用人次达5.14万,同比增长79.3%;医疗旅游人次达41.37万,同比增长36.8%。

目前,园区内已有36家医疗机构开业,形成了以瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领,国际国内品牌专科为特色的医疗产业格局。

此外,乐城先行区累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种,国内患者无需出国即可享受与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法。在新老“国九条”政策全面落地的基础上,国家和省级层面还赋予乐城先行区特许食品临时进口、进口药械“零关税”、生物医学新技术临床研究及转化应用等多项重磅政策支持。

开辟新赛道,塑造新动能

特许食品临时进口政策的成功落地,为乐城先行区2025年的工作开了个好头。接下来,乐城先行区将继续用好各项核心政策,坚持以“医”为核心,融合国际创新药械使用、生物医学新技术临床应用、特医食品和保健食品消费等多种业态,持续擦亮“境外医疗消费回流”这张金字招牌。

乐城先行区将努力打造成为引领我国新时代大健康领域对外开放的重要门户,为国民健康福祉和医疗产业高质量发展作出更大贡献。

(责编:刘杨、王庆芳)

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