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儿童丙肝创新药丙通沙在乐城开出全国首张处方

2025年03月21日00:15 | 来源:人民网-海南频道
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人民网博鳌3月21日电 (记者李学山)近日,泛基因型创新药丙通沙(索磷布韦维帕他韦)口服微丸作为临床急需进口药品,在树兰(博鳌)医院开出全国首张处方,首位儿童丙型肝炎患者顺利用药。这标志着我国儿童丙肝治疗领域迎来了重要突破,改写了我国12岁以下儿童丙型肝炎患者长期面临“无药可用”的治疗困境。

素有“沉默杀手”之称的丙型肝炎(HCV)是一种全球性传染性疾病,以高致病性、高危险性等特点危害着人类的健康,中国儿童和青少年的HCV感染人数与感染率居全球前列。儿童感染丙肝往往发病隐匿,且没有明显症状,这种隐匿性使得疾病在早期难以被发现和诊断,导致许多患儿在不知不觉中进入慢性感染阶段。

随着儿童年龄增长和感染时间延长,多年后可能发展为肝硬化和肝癌,终生面临肝脏疾病威胁。此外,HCV感染还可能对患儿的认知功能和心理健康产生负面影响,导致注意力不集中、学习能力下降等问题,甚至遭遇误解和歧视。因此,早期对儿童慢性丙肝患者开展治疗就显得极其重要。然而,过去很长一段时间,国内儿童丙肝患者长期面临着无新药可用的困境,尤其在12岁以下儿童中,治疗选择极为有限。

过去30年,国内儿童丙肝治疗主要依赖以干扰素为基础的方案,但其疗效有限且副作用显著,丙通沙口服微丸的引入,将彻底改变这一现状。作为泛基因型治疗方案,丙通沙安全性高、药物间相互作用小,不仅能有效清除病毒,降低疾病进展风险,其独特的微丸设计还特别适合儿童患者,有效提高了治疗依从性,减少了长期用药带来的心理负担,从而显著改善患儿生活质量。

3月20日,在树兰(博鳌)医院举办的落地发布会上,来自乐城先行区管理局、乐城医药管理局、吉利德科学、上药科园贸易、昆明市第三人民医院以及海南省公共卫生临床中心的多方代表,介绍了丙通沙通过乐城 "先行先试" 政策实现快速引进,用于治疗感染年龄在3-12岁的慢性丙型肝炎儿童患者,帮助中国儿童丙肝患者获得高效、安全、便捷的全新治疗的相关经验。

树兰(博鳌)医院副院长林胜璋说,此次丙通沙的成功落地应用,是我国儿童丙肝治疗领域的一个重要里程碑,不仅为更多患儿带来了新的治愈希望,也为该院的医疗水平和服务能力增添了新的亮点。

乐城医疗药品监督管理局常务副局长王惠震表示,得益于国家赋予乐城"医疗特区"的改革使命,该局携手药企、医疗机构和监管团队,实现丙通沙儿童剂型从国际创新药到国内临床应用的“零时差”对接,让更多“生命奇迹”从海南再度启航。从曾经的“无药可用”到如今的“口服治愈”,这是海南自贸港建设与乐城先行区开放政策的又一标志性成果,更是为全国丙肝患儿家庭点亮希望之光的民生答卷。未来,乐城将继续以更开放的姿态拥抱全球医疗创新,守护人民健康。

乐城管理局副局长易拓新表示,作为中国医疗对外开放的‘试验田’,乐城先行区始终致力于让中国患者同步享受全球最先进的药物和医疗技术。丙通沙口服微丸的成功落地正是这一使命的生动体现。丙通沙的快速引进,填补了我国3-12岁儿童丙肝泛基因型直接抗病毒治疗(DAA)领域的空白,为儿童患者带来了新的治疗选择。期待未来能有更多全球创新药物在乐城先行区落地,为更多患者带来生命的希望,为健康中国2030战略贡献乐城智慧。

(责编:刘杨、席秀琴)

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