人民网海口6月26日电 （记者牛良玉）6月25日下午，海口国家高新区生物医药委托加工类企业座谈会在麦腾科创园召开。18家园区上市许可持有人（B证）生物医药企业和受托生产（C证）生物医药企业相关负责人现场就企业发展遇到的现实困难与期望畅所欲言，园区联动海南省药监局、海口市工信局现场倾听，了解企业诉求并就相关问题予以解答。

活动现场。人民网记者 牛良玉摄

此次会议由海口国家高新区工委委员、管委会副主任宁瑜晖主持，海南省药品监督管理局四级调研员孙祥富、海口国家高新区生物医药产业局局长洪建辉分别就园区B证委托生产监管政策动态进行介绍、B证企业总体情况。企业代表围绕如何做大委托业务产值、B证申办与维护、品种申报、委托生产质量协议执行、受托企业衔接、上市放行、产业链配套、人才引进、公共服务平台搭建、金融支持、企业发展壮大等方面提出相关诉求和建议。

经过多年发展，海口国家高新区B证企业共计51家，园区企业委托生产药品品规总量达243个，2025年贡献工业产值9.2亿元。园区22家受托生产企业共承接120个品种的受托生产业务，不仅实现了园区内企业产业上下游联动的良好氛围，更构建了内外联动，多元化、高品质的产业生态。值得一提的是，园区共有7家企业通过FDA认证或欧盟认证，具备承接国际标准药品生产的能力，为受托生产业务国际化奠定了坚实基础。

然而，在产业高速发展的过程当中，一些瓶颈问题仍然困扰着园区生物医药企业。如何找到发展过程当中的突出共性问题，实现破难题、促发展，需要园区、省市相关部门与企业坐下来好好聊聊。

活动现场。人民网记者 牛良玉摄

“药品申报的注册批，国家的要求是10万片，但我们联系到的受托生产企业的生产门槛普遍都定在了100万片。注册批的药品是无法售卖的，如果量太大，不仅造成原料药浪费，更给企业带来不小的负担……”海南元盈医药科技有限公司于2022年落户海口国家高新区，近年来，多个二类三类药品品种已正式提交申报，目前已有1款品种顺利获批，企业质量负责人彭冬晓在会上提出了诉求：希望能够找到一家具备中试平台和商业化大规模生产能力的受托生产企业。

这一问题得到了当场回应，海口国家高新区相关负责人现场表示，将收集企业的药品生产参数及相关要求，积极对接园区内具备生产能力的企业，为B证企业与C证企业架起产业上下游联动的桥梁。

“我们企业老板是天津人，当时受到海南自贸港政策及省、市、园区产业政策的吸引决定在这里创业。在企业发展的过程当中，政策兑现、药品申报等都一直有园区及省市相关部门的助力，此次座谈会进一步拉近了我们之间的距离，让我们的发展更有信心。”彭冬晓说。

座谈会上，话筒“接力棒”式传递，在场企业接连“开麦”。有的问题得到了解答、有的诉求获得了答复……海口国家高新区及省市部门相关负责人边听边答边记，大家目标一致——推动园区生物医药产业实现高质量发展，现场其乐融融。

活动现场。人民网记者 牛良玉摄

在认真听取企业发言后，孙祥富表示，生物医药是海南省委、省政府高度重视的战略性产业，自贸港建设更是国家战略赋予海南的重大机遇，省药监局将在优化许可程序、提高审批效率等方面持续发力。

“我们园区有决心、有信心，和大家一起把生物医药产业做大做强。”宁瑜晖表示，海口国家高新区将持续深化“企业秘书”服务制度，推动服务理念从“企业上门”向“服务上门”转变、从“被动受理”向“主动靠前”转变、从“普惠服务”向“专业服务”转变，以全生命周期的精准服务为企业发展保驾护航。同时，园区将积极搭建B证企业与C证企业之间的对接合作平台，促进海神同洲、灵康药业等C证企业与B证企业双向对接、资源共享，共同构建上下游协同共赢的良好产业生态。

下一步，海口国家高新区将逐条梳理企业诉求、建立问题台账，确保件件有回应、事事有着落。同时，加快推进公共检验检测平台和中试平台建设，在研发创新、品种扩增、平台搭建、金融支持、人才引进等关键环节精准发力，以更务实的政策、更高效的行动、更温暖的服务，全力护航园区生物医药产业高质量发展。