乐城又引进世界新药 专治儿童和青少年银屑病

3月12日，从海南博鳌乐城先行区获悉，2020年2月，欧盟批准乌司奴单抗成为能够用于6-11岁银屑病患者群体中首个抗IL-12/IL-23的生物制剂，并且在临床试验中显示了良好的有效性和安全性。由于博鳌乐城先行区享有“国九条”及先行先试等特许政策，可引进此药治疗儿童和青少年银屑病。

据介绍，银屑病是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来儿童和青少年银屑病的发病率呈上升趋势。作为一种发生在皮肤上的疾病，银屑病不仅会造成患者外部形象的损害，并且会对儿童和青少年的心理健康和总体生活质量产生深远的、长期的影响。

儿童和青少年银屑病的治疗原则与成人银屑病类似，轻度银屑病主要以外用药为主，中重度的可采用光疗或者系统用药。安全性是银屑病治疗的首要考虑因素，口服药物包括甲氨喋呤、阿维A等，虽然有一定疗效，但副作用如影响造血功能，肝肾功能等不可忽视，并且有严格的年龄和剂量限制，在使用过程中要密切监测药物副作用。生物制剂的出现为儿童和青少年银屑病的治疗提供了新的选择，并且有效性以及安全性也得到了证实。

乌司奴单抗（喜达诺(R)）是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体，通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

2017年，乌司奴单抗被FDA及欧盟批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。2020年2月，欧盟批准乌司奴单抗成为能够用于6-11岁银屑病患者群体中首个抗IL-12/IL-23的生物制剂，并且在临床试验中显示了良好的有效性和安全性。

乌司奴单抗（喜达诺(R)）已于2019年6月在中国上市，但目前在中国大陆仅批准用于成年人中重度斑块型银屑病，尚未批准用于6-17岁的银屑病患者人群。由于博鳌乐城先行区享有“国九条”及先行先试等特许政策，故可以不受此年龄限制。（徐良）