乐城进口特许药械品种首例突破50例 “极简审批”显成效 

新闻发布会现场 王硕摄

人民网海口1月12日电（王硕）1月12日，海南省政府新闻办举行“乐城先行区深化极简审批，进口特许药械品种首例突破50例”新闻发布会。据发布会消息，截至目前乐城先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种，共有253名患者得到国际先进药械的治疗。

据了解，2019年8月前，乐城先行区总共创造了14个“全国首例”，仅过5个多月，特许药械品种便激增37例。

从过去根据病人需要委托代理机构去海外找药，到当前各大跨国药企纷纷主动上门寻求合作，得益于真实世界数据应用试点政策的支持，进口药械的主动权开始扭转，乐城先行区在价格谈判中也更具优势，更多患者可以以更加优惠的价格接受国际先进药械治疗。

与此同时，乐城先行区使用的进口药械与国外上市的时间差也大幅缩短。近期使用的心脏收缩力调节器、美容注射凝胶在欧美仅上市不到半年，便在乐城先行区率先使用。这也意味着国内患者不出国门便可使用国际最先进水平的药械。

乐城先行区是海南省最早推行“极简审批”的三个园区之一。乐城先行区管理局成立后，积极推进“极简审批”改革，高效为企业服务，力求更加符合医药审批的特殊需求，为园区发展提供“加速度”。

如今，在多部门协作下，乐城先行区进口药械审批大幅压缩至1-3个工作日，“极简审批”已在乐城先行区取得阶段性成果，探索出了自贸港建设中的医疗园区新模式。

乐城先行区管理局相关部门负责人介绍，“极简审批”的操作过程，也是政府进行自我改革的过程。海南省卫建委、海南省药监局和海口海关等部门与乐城先行区管理局紧密协作，打通进口药械审批快速通道。

据悉，海南省卫建委成立专门的产业管理局，专门负责审批乐城所有医药审批事项，在提高审批效率的同时，也多次到乐城先行区实地调研，严把医疗安全底线；海口海关创新提出“先入仓、后检验”的监管模式，允许药械先批量审批入仓，再分批核销出仓，改变过去“患者等药”为“药等患者”；海南省药监局主动提前对药械申报材料进行把关审核，提前指导厂商和代理机构完善审批资料，提高审批通过效率。

  在海南加快推进自贸区、自贸港建设的背景下，乐城先行区敢闯敢试、敢为人先，联合多部门趟出了一条“极简审批”的乐城方案，各项政策的配合也为乐城创造了一流的营商环境。

根据2019年前11个月的统计，乐城先行区预计全年接待医疗旅游人数约7.5万人次，同比增长134%。医疗机构营业收入约6.4亿元，同比增长75%。正吸引更多的患者来此求医问药，同时也正在成为国际药械厂商产品进入中国市场的窗口，为打造国际旅游消费中心增添新动能。