4+2+2!海南解读《乐城创新改革方案》

2020年09月07日15:20  来源:人民网-海南频道
 

《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》新闻发布会在海南省新闻发布厅举行 人民网海南频道枉源 摄

人民网海口9月7日电(枉源、符武平) 9月7日,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》(以下称:《方案》)新闻发布会在海南省新闻发布厅举行。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚对《方案》的出台背景、主要内容和改革亮点进行了相关介绍。

据介绍,为落实习近平总书记对海南自由贸易港建设作出的重要指示精神,推进海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称“乐城先行区”)高水平开放、高质量发展,迫切需要“以超常规举措”谋发展,全面推行“极简审批”改革,推进制度集成创新,对标国际先进水平,打造法治化、国际化、便利化的营商环境,为海南自由贸易港建设提供可复制可推广的“乐城经验”,乐城管理局协同海南省深改办、省卫健委、省药监局、海口海关等部门,参考了上海市、浙江省、广州市、深圳市、厦门市等地审批改革的做法,并借鉴新加坡、中国香港、纽约等地的先进经验,6月20日起草完成方案初稿,充分征求了22个省级相关职能部门意见后,在省委深改委第24次会议暨自贸港工委第23次会议审议并原则通过,由省政府9月1日予以印发。

记者了解到,《方案》共有三大部分,10个方面,34条具体措施。主要内容可以概括为4个自由便利、2个医疗模式创新、2个领域全面推行极简审批改革和1套过程监管体系:

4个自由便利体现在:特许药械贸易自由便利;投资自由便利;跨境资金流动自由便利和外籍人员停、居留便利。

2个医疗模式创新指的分别是:推出国内唯一的“全球特药险”;首创临床真实世界数据用于药械注册新模式。乐城先行区通过打造综合保险服务平台,支持所有保险机构推行各种层次各种类型保险产品创新。临床真实世界数据应用试点已经实现了首款药品的注册上市,使众多国际创新药械企业更加积极地推动创新药械进入中国,同时也为国家药品医疗器械审评审批制度改革提供了新途径。

全面推行极简审批改革的2个领域分别是:医疗卫生领域和工程建设领域。在省卫健委、药监局的协同支持下,医疗机构设立实施“两证一批复同发”制度,大幅度缩短医疗机构的筹建周期,减少医疗机构前期运营成本;境内外医师注册时限加快;园区内医疗机构实现执业医师、护士执业资格共享。

据乐城管理局党委书记、局长顾刚介绍,《方案》体现了海南自贸港建设总体方案的要求,突出了三个方面的改革亮点:

首先是坚决贯彻习总书记指示要求,把制度集成创新摆在了突出位置。《方案》协同了多个部门,共推出10个方面制度集成创新改革,是集各单位智慧之大成的一整套创新改革方案,充分体现了各单位愿意为实现同一个目标而协同发力的精神,是“我为加快推进海南自由贸易港建设作贡献”的具体体现。

其次,《方案》紧紧围绕乐城先行区的定位,体现了国际医疗旅游先行区特色。《方案》全面推行医疗卫生“极简审批”改革,重点打通特许药械申报、引进、展示、使用和监管的全链条,并为医疗机构的设立、投资、建设以及境内外医务人员执业提供便利,实现创新药械贸易、投资、跨境支付自由,与高标准建设的国际贸易“单一窗口”有机衔接,促进医疗卫生生产要素跨境自由流动,推动乐城加快实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

再次,《方案》解放思想,大胆创新,对标国际先进标准,达到了国内领先水平。突出体现在工程项目建设方面,借鉴了新加坡、中国香港、纽约等国际先进经验,试行工程项目建设“零审批”:一是对建设项目整体进行“零审批”,创新建立工程建设项目自主实施制度,二是对建设项目申报材料部分内容进行“零审批”。

发布会上,顾刚还重点介绍了工程建设领域的改革措施。他表示,此次工程建设领域的改革是目前全国最领先的工程类审批,是“极简审批”的再深化,更加精简了工程项目落地所需审批事项,通过容缺预审、审批后置、告知承诺、函证结合、联合验收、加强事中事后监管等改革措施,总审批时限从原先的58个工作日减少到9-13个工作日。项目从过去的“先批后建”,到现在“先建后验”,大幅压缩企业开办时间,减少了制度性交易成本。

顾刚表示,下一步,乐城管理局将按照省委省政府的要求,积极对接相关省直职能部门对改革方案进行任务分解,落实各项改革措施实施细则和办事指南,实现改革方案可落地、可实施,为海南自由贸易港建设提供可复制可推广的经验。

此外,当天的发布会现场,海南省药品监督管理局局长李治平针对提高临床急需进口药械使用的便利性采取的措施及成效,临床真实世界数据应用试点工作的意义和进展;省卫健委二级巡视员杜建伟针对“两证一批复同发”制度及其创新性;海口海关卫生检疫处副处长吴波针对进口生物药品监管采取的创新措施等问题进行了详细解答。 

(责编:潘惠文、席秀琴)