公立医院的乐城模式探索 特许药械政策让更多患者受益

乐城先行区目前是民营医疗机构相对集中的地方，在公立医院就医的患者能不能享受医疗特许政策，乐城先行区敢闯敢试，大胆创新，已经给出了答案：海南已有三家省级公立医院陆续入驻，医院的患者同样也能用到国外上市但在国内还没有上市的特药新药。

入驻乐城先行区的公立医院，将借助“双国九条”特殊政策开展多项创新工作，助力博鳌乐城先行区建成中国医疗对外开放的世界级窗口，让更多疑难疾病患者得到最新治疗。

借助“双国九条”特殊政策

公立医院入驻乐城让更多患者受益

8月18日，博鳌研究型医院(前期运营)、海南省人民医院乐城院区在博鳌乐城国际医疗旅游先行区挂牌运营。博鳌研究型医院(前期运营)、海南省人民医院乐城院区将承担三个重要功能：即为园区提供急救和重症保障公共服务支撑平台，为先行区提供医疗公共服务平台;开展创新药物、技术、医疗器械等的先行先试;开展特许药械临床应用和真实世界数据研究，针对国外已上市国内未上市创新药物、技术、医疗器械在博鳌研究型医院的使用，开展临床研究工作，积累临床数据，加快国内注册申报工作。海南省人民医院姜鸿彦院长表示，在前期运营的基础打牢后，将不断摸索开展特许药械临床应用和真实世界数据研究，为园区提供稳定的公共服务支撑平台。

9月13日，海南省妇女儿童医学中心国际合作部和海南省妇女儿童医学中心乐城分院入驻乐城先行区，这也是入驻乐城的第一家省级公立专科医院。海南省妇女儿童医学中心党委书记顾硕介绍，医学中心入驻乐城后，主要是对儿科疑难复杂病有需要用到国外最新药物的工作开展，因为只有乐城才有“国九条”的政策，作为先行先试区，国内没有注册的医疗器械、药品在乐城就能够提前使用到这些药物，因为孩子的病是等不起的，需要及时用药。特别是当前国外疫情影响，患者出国不便，乐城就给他们提供一个机会。医院就做这个平台，全国的儿科的相关医学专家如果有这方面的需求，都可以通过这个平台来帮助儿童患者及时救治。

10月20日，博鳌国际医院与海南医学院第二附属医院签署战略合作协议，双方将开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区所有国际药、械、技术特许医疗项目深度合作。今后将在细胞治疗技术领域、肿瘤领域的临床治疗、疑难疾病最新治疗技术、“一带一路”沿线国家重大疾病的相关治疗技术、“脂肪金”新技术的研发、国内高端病人健康服务等领域开展深入广泛的合作。海南医学院第二附属医院王毅院长表示，此次携手博鳌国际医院，是参与多行业资源整合的模式创新，联手打造医疗服务体系的“健康联合体医院集团”，打破机制体制壁垒，不断提高医疗资源的总体配置效率和利用效率，为海南自由贸易港提供高水平医疗服务。

公立医院与民营医疗机构形成互补

破局国内医疗产业创新难题

“国内顶尖的专家基本都在公立医院，而乐城恰是民营医疗机构相对集中的地方，我们一直希望能引入一批优质公立医院，与乐城现有民营医疗机构形成互补。”乐城先行区管理局相关负责人说，公立医院入驻乐城后，将发挥乐城的政策优势，破局国内医疗产业创新难题。

据不完全统计，全国每年大约有80万人去国外看病，为的是寻求国外最好的药物、最好的医疗器械，医疗花销巨大，并且很多患者受限于国内医疗技术水平无法得到及时有效的治疗。博鳌乐城临床真实世界数据应用研究，是中国医药领域改革开放与科学研究的重大创举，此次入驻的博鳌研究型医院(前期运营)，通过海南临床真实世界数据应用试点的推进，这些患者的用药和用械的需求都将逐渐被满足。

乐城先行区作为全国唯一的“医疗特区”和海南自贸港重点园区之一，一直是大胆试、大胆闯，自主改的试验田。如何用好、用活国家赋予的“双国九条”黄金政策，也一直是乐城先行区的决策层所思考的。

乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，为了更好地发挥“试验田”作用，乐城先行区解放思想、敢闯敢试、大胆创新，开展临床真实世界数据应用试点工作，探索临床真实世界数据用于药械注册新模式，为全国药械审评审批制度改革积累经验。为进一步发挥特许药械政策的作用，乐城先行区始终坚持把制度集成创新摆在突出位置，积极探索，先后协调海关、药监、卫健等多个部门，从体制机制创新、“放管服”改革、极简审批等方面的创新，为加速引进全球先进的特许创新产品和创新技术打通通道。

“随着公立医院的陆续入驻乐城，以及乐城与多家跨国健康医疗企业开展深入、多形式的合作，能够让先行区成为医疗创新的前沿阵地、高质量医疗产业发展的新高地，让更多人享受医疗创新的成果。”顾刚说。 （乐城先行区管理局发布）