6月2日,已获得美国FDA突破性疗法认定的新药Cosela(Trilaciclib)在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌恒大国际医院开出除审批国(美国)之外的全球首张处方。
Cosela(Trilaciclib)是目前世界上唯一全面预防化疗引起的骨髓抑制(CIM)的药物,于2021年2月通过美国FDA审批,目前在国内尚未获批上市。
在省卫生健康委、省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局的共同支持下,借助乐城先行区的“先行先试”特许政策,先声药业与博鳌恒大国际医院携手合作引进了该款药物,并在国内首次用于广泛期小细胞肺癌患者的临床治疗。这一临床应用还将为Cosela(Trilaciclib)造福中国患者提供真实世界研究数据。
小细胞肺癌(SCLC)是中国最常见肿瘤——肺癌的一个组织学亚型,约占肺癌患者的15%,其中广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)约占其中的70%。目前ES-SCLC的治疗仍然是以化疗(+/-免疫治疗)为基石的综合治疗。而化疗引起的骨髓抑制(CIM)是限制这类药物足量、按计划治疗的主要毒性反应。
化疗导致的骨髓抑制(CIM)是癌症治疗过程中的常见、重要的副反应,主要表现为中性粒细胞减少、贫血以及血小板减少等。骨髓抑制患者更容易出现感染、脓毒症、出血和健康相关生活质量(HRQoL)的降低、频繁住院治疗,甚至死亡。此外,CIM所导致药物减量或延迟给药,可能会降低化疗的抗肿瘤疗效。
Cosela(Trilaciclib)为G1 Therapeutics, INC.公司开发的高选择性、新型可逆小分子短效CDK 4/6抑制剂,具有独特的预防性的骨髓保护作用。Cosela(Trilaciclib)可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞,减少暴露于化疗后的DNA损伤和细胞凋亡,降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等造血细胞损伤导致的不良反应。Cosela(Trilaciclib)在最新的2021年V3版NCCN指南中被列为首个被推荐作为小细胞肺癌患者化疗前骨髓抑制预防的标准疗法。
博鳌恒大国际医院肿瘤内科主任叶刚教授为在院接受含铂联合依托泊苷方案的患者曾先生开出首张Cosela(Trilaciclib)处方。
曾先生是国内首位使用该药物的患者,他说:“博鳌恒大国际医院专家高效审查评估,并为我提出了用药申请,为我带来了国际先进的治疗方案。”
博鳌恒大国际医院院长杨毅表示,该药于2021年2月通过美国FDA审批,6月2日即在中国海南博鳌乐城用于诊疗患者,是除审批国之外全球其他区域的首张处方,具有里程碑意义。“我院一直开展真实世界临床研究以造福更多患者。我们欢迎国内各大医院、专家们与我们开展新药、新技术的合作,为医疗事业的发展贡献更多的真实世界用药数据资料。”
据介绍,目前博鳌恒大国际医院与国际同步使用的、国内尚未上市的药物还有阿替利珠单抗、polivy、瑞博西尼、劳拉替尼等,可为国内的肿瘤患者提供国际先进的治疗方案。
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