國內首個“特批帶離藥物”落地博鰲超級醫院

瑞普替尼上市新聞發布會現場

成美醫療集團董事長林士泉（前排右）簽署瑞普替尼海南特批先行使用唯一指定經銷商協議

7月28日，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區首個“特批帶離藥物”瑞普替尼，落戶博鰲超級醫院。當日，海南省腫瘤醫院專家團隊進駐，並全程主導和監護首例患者用藥安全。

28日下午4:08分，瑞普替尼臨床用藥負責人、海南知名腫瘤外科專家周衛平教授開出了國內第一張瑞普替尼處方。來自海口的黃先生，成為國內第一位接受瑞普替尼治療的患者。黃先生罹患小腸間質瘤11年，期間經歷伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等靶向藥治療和2次開腹腫瘤切除手術，已經出現耐藥性，當下國內沒有更好的用藥選擇。患者目前身體狀況相對良好，具備繼續抗腫瘤治療條件。

依托海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的政策優勢，瑞普替尼進入國內，給黃先生帶來了治療機會。黃先生表示，這個藥來之不易，讓他看到了希望，增強了信心。海南省腫瘤醫院結直腸外科主任趙曦介紹：“黃先生的治療，將由省腫瘤醫院醫療團隊全程護航，確保安全。黃先生在博鰲超級醫院用藥觀察一周左右，將返回省腫瘤醫院繼續用藥觀察治療，醫護人員將全程監護，全力守護患者安全。”

胃腸道間質瘤(GIST)發病率僅次於胃癌和結直腸癌，屬消化道腫瘤多發疾病。胃腸道間質瘤是目前難以治療的腫瘤之一，發病率為十萬分之一。目前，惡性胃腸道間質瘤在國內獲批上市的僅有三線治療藥物。“由於該腫瘤疾病耐藥性高，治療難度大，進行三線藥物治療后病情仍繼續發展的患者，目前進入了無藥可用的困境。”周衛平教授介紹：“瑞普替尼是目前全球首款用於四線胃腸道間質瘤治療的創新藥物，它的面世，可能改變國內患者無藥可醫的困境。”

瑞普替尼國內第一張處方單

海南成美藥業是海南成美醫療旗下，專門負責藥品、醫療器械進出口採購公司，是海南省腫瘤醫院、博鰲超級醫院等醫療機構的供應鏈主體，近年來，依托“國九條”和樂城先行區特殊政策，該公司通過“少量急需”特批渠道，先后在全國率先引進了pd-1、蘇金單抗、伊匹木單抗等近10款新藥。

今年6月，《海南自由貿易港建設總體方案》的正式發布，全球創新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。瑞普替尼，今年5月在美國獲批上市后，海南成美醫療和再鼎醫藥通力合作，僅時隔2個月時間，就順利進入海南博鰲樂城先行區惠及國內患者。

瑞普替尼的上市，創造了三個“中國第一”：第一個與全球患者同步使用的新藥﹔第一個個特批帶離先行區使用的臨床急需用藥﹔第一個落地的離島患者管理項目。

為確保患者用藥安全，海南省腫瘤醫院結直腸外科主任趙曦、腫瘤內二科主任王美清、蒙燕主治醫生、李笑護士﹔急診科主任張潔等醫護人員，組成醫護團隊，進駐博鰲超級醫院，全程規范主導瑞普替尼在國內的首次用藥。

海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示：“博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為中國唯一的‘醫療特區’，惠及於海南自貿港新政，進一步加速國際最新上市、國內尚未獲批的創新療法以更快速度惠及國內患者。很高興能通過多方合作，為患者引進瑞普替尼這一最新藥物。先行區將繼續用好用活這些政策，加快打造醫療領域開放新高地，為海南自貿港建設貢獻力量。”

“讓患者病有所醫，不僅體現了黨和政府對百姓的關懷，更是維護患者切身利益的有效措施。”海南第一投資集團負責人蔣會成先生介紹，兩年前他們就與再鼎醫藥等國內外一流醫藥企業保持溝通，確保國際新藥、特藥第一時間在國內上市，造福廣大患者。蔣會成介紹，目前他們正在密切跟蹤關注的新藥有20多個品種，一旦在國外批准上市，將盡快引入國內，讓與病魔抗爭的患者有藥可醫，確保患者最大化受益。

患者安全第一。博鰲超級醫院常務副院長方丕華介紹,新藥用藥有嚴格的審批和監管流程，並由相關專家對適應症嚴格診斷評估后，方可使用。

成美藥業總經理姚莉君女士表示，有用藥需求的患者，可在海南省腫瘤醫院進行規范化診療，並經相關專家進行適應症評估后，可由省腫瘤醫院和博鰲超級醫院醫護團隊，聯合主導用藥治療。

（梁山 陳琳 圖文）