丹纳赫全球首例对乐城具有重要意义

近日，国际医疗器械巨头丹纳赫集团旗下麦默通“锐妍”乳房活检与旋切系统在乐城完成全球首例应用，此事一经发布就引起媒体高度关注，在行业内也引发热议。同时，“乐城先行区制度集成创新重大成果”“海南自贸港打造国内国际双循环重要枢纽”“中国市场对外开放信心与决心”等话题也频繁登上热搜。

在19日“全球首例”发布活动现场，乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚在致辞时表示，从国内首例到全球首例，丹纳赫全球首例的成功发布，是乐城医疗创新模式的一大进步，标志着乐城 “三同步”迈入全新阶段，对乐城具有重要意义。主要体现在以下几个方面：

第一，国际知名药械厂家强强联合，打造乐城创新诊疗新模式。今年3月，丹纳赫集团被《财富》杂志评为“全球最受赞赏公司”，旗下麦默通“锐妍”双向真空辅助乳房活检与旋切系统是应用于乳腺肿瘤诊断及治疗的全球最先进产品。丹纳赫集团、GE医疗和一龄医院管理集团与签署了战略合作协议，借助乐城先行区“国九条”“真实世界数据”等特许政策，建设全球先进技术、项目和共享平台，此次全球首例在乐城的应用，正是三方强强联合，推动先进医疗资源向基层下沉的成功实践。同时，各方还借此探索了将影像和治疗两大领域有机结合，在乐城打造新的诊疗、研发模式。

第二，“全球首例”落地乐城将极大地推动“三同步”进程加速。当前，乐城先行区推动医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。“三同步”的政策优势，让乐城在实现“大病不出国，大病不出岛”的目标上，向前迈出坚实的一步，让全世界创新药械在第一时间惠及国人，真正“服务中国”。正是因为有了丹纳赫和GE医疗以及无数国际创新药械厂商的支持，才让这一目标的实现越来越快。相信，有了第一个全球首例，乐城未来的全球首例会越来越多。

第三，“全球首例”新系统具有广阔应用前景，将助力乐城消费回流。当前，乳腺癌已成为威胁全球女性健康的第一大癌症，发病率以每年3%～4%的速率递增，年发病人数30.4万例，更新迭代后的新系统将吸引更多有相关需求的患者来乐城检查就诊。该产品从研发到应用，形成了无缝隙、全链条的产业合作，乐城先行区在其中扮演了非常重要的角色，它的落地也说明乐城发展步入高质量快车道，促进国际先进医疗资源与国内就医需求有效衔接，将吸引境外医疗消费回流。

第四，“全球首例”乐城应用体现海南自贸港建设越来越深入人心。海南自贸港是促进国内国际双循环的重要枢纽，乐城有着言而有信、良好的营商环境和“店小二”式的贴心服务，丹纳赫和GE医疗等国际药械巨头把乐城当作他们布局海南、进入中国广阔市场的重要起点，说明乐城先行区已成为国际先进医疗器械和创新药物进入中国市场最重要的门户，这是对海南自贸港建设发展的认可，也彰显了海南自贸港建设的“早期收获”。

第五，“全球首例”助推乐城成为中国药械审评审批制度改革的试验田。作为全国唯一的医疗旅游先行区，乐城也是一块改革开放的新高地。乐城先行区的发展得到国家药监局、卫健委、海关等多部门支持，正成为中国药械审评审批制度改革的试验田。国家药监局在乐城开展的真实世界研究，在推动乐城发展的同时，更能够推动中国药械审评审批制度的改革，也更有利于药企把更好、更新的药械及时投入中国市场，让中国患者第一时间用上全球的好药新药。

第六，“全球首例”乐城发布，展现了中国政府对外开放的信心和决心。丹纳赫全球首例在乐城的成功发布，展现了海南自贸港的成功定位，更展现了中国政府对外开放的信心和决心。正是有了党中央国务院的大力支持，博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为海南自贸港建设的一大重要园区载体，以及全国唯一医疗领域对外开放的产业园区，才能率先引进国际先进创新药械、技术，才能获得国际知名药企的青睐，才能吸引著名的丹纳赫集团把未上市产品的全球首例发布，放在海南乐城举行。未来我们对外开放的步伐会持续加快。

未来，乐城先行区将持续深化改革开放，进一步与国际药械厂商深化合作，通过真实世界数据研究助力产品在国内上市，利用自贸港优惠政策，结合自贸港和乐城开放、创新、国际化的特殊优势，为海南自贸港建设引进全球领先的药械企业，建立起研发、生产、销售、临床转化应用为一体的全产业链模式，共同助力乐城先行区医疗旅游目的地建设，推动中国医疗健康产业的发展。（图文/乐城先行区管理局发布）