樂城進口特許藥械品種首例突破50例 “極簡審批”顯成效 

2020年01月12日16:35  來源:人民網-海南頻道
 

新聞發布會現場 王碩攝

人民網海口1月12日電(王碩)1月12日,海南省政府新聞辦舉行“樂城先行區深化極簡審批,進口特許藥械品種首例突破50例”新聞發布會。據發布會消息,截至目前樂城先行區共獲准使用臨床急需進口藥械達51個品種,共有253名患者得到國際先進藥械的治療。

據了解,2019年8月前,樂城先行區總共創造了14個“全國首例”,僅過5個多月,特許藥械品種便激增37例。

從過去根據病人需要委托代理機構去海外找藥,到當前各大跨國藥企紛紛主動上門尋求合作,得益於真實世界數據應用試點政策的支持,進口藥械的主動權開始扭轉,樂城先行區在價格談判中也更具優勢,更多患者可以以更加優惠的價格接受國際先進藥械治療。

與此同時,樂城先行區使用的進口藥械與國外上市的時間差也大幅縮短。近期使用的心臟收縮力調節器、美容注射凝膠在歐美僅上市不到半年,便在樂城先行區率先使用。這也意味著國內患者不出國門便可使用國際最先進水平的藥械。

樂城先行區是海南省最早推行“極簡審批”的三個園區之一。樂城先行區管理局成立后,積極推進“極簡審批”改革,高效為企業服務,力求更加符合醫藥審批的特殊需求,為園區發展提供“加速度”。

如今,在多部門協作下,樂城先行區進口藥械審批大幅壓縮至1-3個工作日,“極簡審批”已在樂城先行區取得階段性成果,探索出了自貿港建設中的醫療園區新模式。

樂城先行區管理局相關部門負責人介紹,“極簡審批”的操作過程,也是政府進行自我改革的過程。海南省衛建委、海南省藥監局和海口海關等部門與樂城先行區管理局緊密協作,打通進口藥械審批快速通道。

據悉,海南省衛建委成立專門的產業管理局,專門負責審批樂城所有醫藥審批事項,在提高審批效率的同時,也多次到樂城先行區實地調研,嚴把醫療安全底線﹔海口海關創新提出“先入倉、后檢驗”的監管模式,允許藥械先批量審批入倉,再分批核銷出倉,改變過去“患者等藥”為“藥等患者”﹔海南省藥監局主動提前對藥械申報材料進行把關審核,提前指導廠商和代理機構完善審批資料,提高審批通過效率。

  在海南加快推進自貿區、自貿港建設的背景下,樂城先行區敢闖敢試、敢為人先,聯合多部門趟出了一條“極簡審批”的樂城方案,各項政策的配合也為樂城創造了一流的營商環境。

根據2019年前11個月的統計,樂城先行區預計全年接待醫療旅游人數約7.5萬人次,同比增長134%。醫療機構營業收入約6.4億元,同比增長75%。正吸引更多的患者來此求醫問藥,同時也正在成為國際藥械廠商產品進入中國市場的窗口,為打造國際旅游消費中心增添新動能。

(責編:盧少雄、蔣成柳)