樂城進口特許藥械品種首例突破50例 “極簡審批”顯成效 

新聞發布會現場 王碩攝

人民網海口1月12日電（王碩）1月12日，海南省政府新聞辦舉行“樂城先行區深化極簡審批，進口特許藥械品種首例突破50例”新聞發布會。據發布會消息，截至目前樂城先行區共獲准使用臨床急需進口藥械達51個品種，共有253名患者得到國際先進藥械的治療。

據了解，2019年8月前，樂城先行區總共創造了14個“全國首例”，僅過5個多月，特許藥械品種便激增37例。

從過去根據病人需要委托代理機構去海外找藥，到當前各大跨國藥企紛紛主動上門尋求合作，得益於真實世界數據應用試點政策的支持，進口藥械的主動權開始扭轉，樂城先行區在價格談判中也更具優勢，更多患者可以以更加優惠的價格接受國際先進藥械治療。

與此同時，樂城先行區使用的進口藥械與國外上市的時間差也大幅縮短。近期使用的心臟收縮力調節器、美容注射凝膠在歐美僅上市不到半年，便在樂城先行區率先使用。這也意味著國內患者不出國門便可使用國際最先進水平的藥械。

樂城先行區是海南省最早推行“極簡審批”的三個園區之一。樂城先行區管理局成立后，積極推進“極簡審批”改革，高效為企業服務，力求更加符合醫藥審批的特殊需求，為園區發展提供“加速度”。

如今，在多部門協作下，樂城先行區進口藥械審批大幅壓縮至1-3個工作日，“極簡審批”已在樂城先行區取得階段性成果，探索出了自貿港建設中的醫療園區新模式。

樂城先行區管理局相關部門負責人介紹，“極簡審批”的操作過程，也是政府進行自我改革的過程。海南省衛建委、海南省藥監局和海口海關等部門與樂城先行區管理局緊密協作，打通進口藥械審批快速通道。

據悉，海南省衛建委成立專門的產業管理局，專門負責審批樂城所有醫藥審批事項，在提高審批效率的同時，也多次到樂城先行區實地調研，嚴把醫療安全底線﹔海口海關創新提出“先入倉、后檢驗”的監管模式，允許藥械先批量審批入倉，再分批核銷出倉，改變過去“患者等藥”為“藥等患者”﹔海南省藥監局主動提前對藥械申報材料進行把關審核，提前指導廠商和代理機構完善審批資料，提高審批通過效率。

  在海南加快推進自貿區、自貿港建設的背景下，樂城先行區敢闖敢試、敢為人先，聯合多部門趟出了一條“極簡審批”的樂城方案，各項政策的配合也為樂城創造了一流的營商環境。

根據2019年前11個月的統計，樂城先行區預計全年接待醫療旅游人數約7.5萬人次，同比增長134%。醫療機構營業收入約6.4億元，同比增長75%。正吸引更多的患者來此求醫問藥，同時也正在成為國際藥械廠商產品進入中國市場的窗口，為打造國際旅游消費中心增添新動能。