全球首個GIST精准靶向藥阿泊替尼片加速落地博鰲樂城 

2020年8月17日，阿泊替尼片（avapritinib）即將准備落地海南博鰲樂城，將有望實現中國患者同步使用全球首款用於治療GIST（胃腸道間質瘤）精准靶向PDGFRA外顯子18突變的精准藥物，惠及中國患者。

此舉是基石藥業與海南成美有限公司共同合作的成果，將有望實現中國患者同步使用全球首款用於治療GIST（胃腸道間質瘤）精准靶向PDGFRA外顯子18突變的精准藥物，惠及中國患者。目前，基石藥業正在海南博鰲樂城開展阿泊替尼片（以下簡稱“阿泊替尼”）首例患者的落地項目。

今年3月，《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》發布，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用，這一政策將使中國患者能夠以較低的成本使用全球領先的創新藥物，提高患者可及性。

博鰲樂城作為海南自由貿易試驗區和中國特色自由貿易港建設的重要先行區，致力實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”，基石藥業和樂城先行區管理局將在腫瘤精准治療和創新藥物領域創建合作中心。同時，基石藥業將利用和全球頂尖創新生物藥企深度合作的優勢，將一流的腫瘤精准治療藥物引入中國，並在博鰲樂城率先落地，讓中國患者早日受益於精准醫療的發展成果。

阿泊替尼是由Blueprint Medicines 公司開發的一款口服、強效、高選擇性的KIT/PDGFRA突變激酶抑制劑，是針對這類突變的最新精准靶向治療手段，於2020年1月在美國獲FDA批准上市，用於治療攜帶PDGFRA 外顯子18突變（包括 PDGFRA D842V）的不可切除或轉移性胃腸道間質瘤的成年患者。該藥被美國FDA授予突破性療法、孤兒藥認定和快速審評藥物，並且被美國國立綜合癌症網絡（NCCN）臨床腫瘤實踐指南最新版作為2A類推薦用藥。2020年4月，基石藥業作為該藥的國內商業化主體，向中國國家藥品監督管理局遞交了新藥上市申請，並於近期被納入優先評審。

此次阿泊替尼落地海南博鰲樂城，是基石藥業與樂城管理局展開的首次合作，未來將有更多的合作產品落地博鰲樂城。通過全球商業合作，基石藥業擁有多項極具創新性的資產，其中的三項資產獲得五個美國FDA頒發的突破性療法認証，包括已在美國上市的同類首創藥物ivosidenib、阿泊替尼，潛在同類首創藥物pralsetinib等。隨著基石藥業和博鰲樂城的合作深入，中國患者將有望與全球同步使用更多領先的創新藥物。

基石藥業擁有專注於腫瘤免疫及精准治療藥物的腫瘤產品管線，圍繞3大免疫骨架產品，以聯合療法為核心，探索各種差異化聯合療法策略，針對大適應症開發創新藥物。2020年是基石藥業全面商業化的一年，預計年內會達成十余項裡程碑事件，包括1項NDA批准，5項以上NDA遞交，以及7項研究關鍵數據發布，其中包括自主研發的核心藥物抗PD-L1單抗CS1001、同類首款創新藥物阿泊替尼。此次基石藥業和海南藥業合作將創新藥物落地博鰲樂城，標志著基石藥業商業化又邁進了一步，期待未來有更多領先的腫瘤精准治療藥物落地博鰲樂城，造福更多的中國患者。（來源：樂城先行區管理局發布）