博鰲樂城醫療先行區藥械全球同步實現新突破

人民網海口10月10日電（王碩）10月10日上午，博鰲樂城國際醫療旅游先行區在海口舉行肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區開出審批國之外全球首張處方新聞發布會，就該藥使用的相關情況做介紹。

9月29日，美國FDA審批新藥普拉替尼在樂城先行區內的博鰲超級醫院開出了其本土之外的全球首張處方。該款藥物在樂城的落地使用，是樂城第一款和國際當月同步上市使用的創新藥物，同時也是美國市場之外的全球第一個患者使用的藥物，真正意義上的和國際同步上市、同步使用的創新藥物。

肺癌靶向新藥普拉替尼

據介紹，在肺癌精准治療領域，RET（基因突變）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者尚存在巨大未滿足的臨床治療需求，普拉替尼取得了重大突破，具有強效、持久和廣泛的抗腫瘤活性，在 RET 融合的NSCLC 患者表現出良好的臨床療效與耐受性。

目前，樂城先行區已有三名患者使用該藥進行治療。

“這次普拉替尼在樂城的上市具有標志性的意義。”博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示，以往都是根據患者的需求尋求新藥，而從中國境外購買新藥流程非常長，普拉替尼這次的落地過程已經實現從過去的選藥到現在國際廠商同步給樂城提供新藥，縮短患者等待新藥時間。

據顧剛介紹，在美國FDA審批的過程中，基石藥業同時把相關的審批情況向海南省衛健委、藥監局進行通報，樂城醫療先行區隨即開始收集相關審批的材料，並向藥監局和衛健委同步傳遞相關信息。在FDA審批完成之后，藥監局和衛健委主動收集相關的材料進快速審批。

據了解，在海南省衛健委、省藥監局、樂城先行區管理局等部門共同支持，僅用1.5個工作日就完成審批和發放批件程序，同時快速完成進口，僅3天時間就讓該藥跨越重洋，從美國直接“飛”到患者手中。

普拉替尼落地后，藥企將借助樂城先行區獨特政策優勢，利用真實世界臨床數據開展科研，為新藥審評邁出堅實一步，將極大縮短全球創新藥物進入中國市場時間，並通過使用真實世界數據加快新藥注冊，更快的為更多中國患者提供治療服務。

“我們希望樂城速度和樂城服務患者的意識真正的讓國際上所有的創新藥械進入到中國市場，能夠讓中國的患者享受到國際上最先進的藥和械的診療。”顧剛說。